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[IT뉴스]원자력연, 방사성 의약품 원료 'I-131' 식약처 품목허가 받아

온카뱅크관리자

2024-06-11 14:01:47

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div>  <strong class="summary_view" data-translation="true">신청 3년만에…생산 허가 국내 소비량 보다 많아</strong> 
        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
         <section dmcf-sid="xnK9hhdzu6">
          <p dmcf-pid="yyAcBBSgp8" dmcf-ptype="general">(지디넷코리아=박희범 기자)한국원자력연구원은 GMP(우수의약품 제조 및 품질관리 기준)를 적용한 방사성원료의약품 ‘KAERI 요오드화나트륨(I-131)액’이 식품의약품안정처(식약처)로부터 품목허가를 받았다고 11일 밝혔다.</p>
          <p dmcf-pid="W0hlxxts04" dmcf-ptype="general">식약처에 신청한지 3년만이다.</p>
          <p dmcf-pid="YyAcBBSgzf" dmcf-ptype="general">그동안 국내에서는 GMP에 적합한 제품이 없어 전량 수입에 의존해 왔다.</p>
          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="GHDw22WA0V" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="KAERI 연구원이 '요오드화나트륨(I-131)액’ 제조를 위해 핫셀을 조작하는 모습.(사진=KAERI)" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202406/11/ZDNetKorea/20240611140149914ppfd.jpg" data-org-width="639" dmcf-mid="KWRe55kPFn" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img4.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202406/11/ZDNetKorea/20240611140149914ppfd.jpg" width="658"></p>
           <figcaption class="txt_caption default_figure">
            KAERI 연구원이 '요오드화나트륨(I-131)액’ 제조를 위해 핫셀을 조작하는 모습.(사진=KAERI)
           </figcaption>
          </figure>
          <p dmcf-pid="HxUuww6F72" dmcf-ptype="general">이번에 품목허가 받은 'I-131'액은 난치성 암치료를 위한 방사성의약품 원료로 많이 사용된다.</p>
          <p dmcf-pid="Xezqssxp79" dmcf-ptype="general">원자력연이 생산하는 'I-131' 생산 허가량은 연간 2천큐리(Ci)다. 국내 I-131 사용 총량(2020년 기준 1천 537큐리)을 상회하는 양이다.</p>
          <p dmcf-pid="ZwRe55kP0K" dmcf-ptype="general">정영욱 하나로양자과학연구소장은 "향후 'I-131'액’을 국내 방사성 완제의약품 제조 및 가공업체에 안정적으로 공급할 계획"이라며 "수입 의존도가 높은 다른 방사성 원료의약품 개발도 추진할 예정"이라고 말했다.</p>
          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="5nK9hhdzFb" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="KAERI의 '요오드화나트륨(I-131)액’ 제조 핫셀 내부 모습.(사진=KAERI)" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202406/11/ZDNetKorea/20240611140151324lywi.jpg" data-org-width="639" dmcf-mid="QOxMXXA80P" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img4.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202406/11/ZDNetKorea/20240611140151324lywi.jpg" width="658"></p>
           <figcaption class="txt_caption default_figure">
            KAERI의 '요오드화나트륨(I-131)액’ 제조 핫셀 내부 모습.(사진=KAERI)
           </figcaption>
          </figure>
          <p dmcf-pid="1N48yyo9uB" dmcf-ptype="general">박희범 기자(hbpark@zdnet.co.kr)</p>
         </section> 
        </div> 
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