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[IT뉴스]지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-102’ 피하주사 제형 임상 1/2상 신청

온카뱅크관리자

2024-04-08 15:58:10

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div>  <strong class="summary_view" data-translation="true">美 FDA도 피하주사 제형 임상 신청 예정…제형 변경 없이 피하주사 제형 가능</strong> 
        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
         <section dmcf-sid="uuEjwLP3ur">
          <p dmcf-pid="7ntX3ymeFw" dmcf-ptype="general">(지디넷코리아=조민규 기자)지아이이노베이션은 차세대 면역항암제 ‘GI-102’의 피하주사(subcutaneous injection; SC) 제형 개발을 포함한 임상 1/2상을 위한 임상시험계획(IND) 변경을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다.</p>
          <p dmcf-pid="zuEjwLP3FD" dmcf-ptype="general">이번 IND는 피하주사 단독요법 추가 뿐 아니라 기존 순항 중인 정맥주사 제형의 화학항암제 등 병용요법 임상 2상 추가에 따른 적응형 임상설계 변경 건이다.</p>
          <p dmcf-pid="qA70q5SguE" dmcf-ptype="general">회사 측은 정맥주사와 유사한 약동학을 나타낸 GI-102의 피하주사는 자체 공정개발 노하우를 통해 피하주사 제형 개발을 완료해 제형 변경에 따른 로열티 지출이 발생하지 않는 장점이 있으며, 로슈(티센트릭), MSD(키트루다), BMS(옵디보) 등 약 50조원 시장 규모의 블록버스터 피하주사 면역항암제들과 병용 파트너로서의 투약 편의성 증대 등 상승효과가 기대된다고 전했다.</p>
          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="BWeQJfuSuk" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="(사진제공=지아이이노베이션)" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202404/08/ZDNetKorea/20240408155811582ywgu.jpg" data-org-width="500" dmcf-mid="Uy70q5Sgpm" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img2.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202404/08/ZDNetKorea/20240408155811582ywgu.jpg" width="658"></p>
           <figcaption class="txt_caption default_figure">
            (사진제공=지아이이노베이션)
           </figcaption>
          </figure>
          <p dmcf-pid="b0AgkJ413c" dmcf-ptype="general">특히 GI-102는 면역세포의 수를 평균 7배 증가시키는 강력한 항암 면역세포 증식능을 통해 단독요법 용량 증량 임상시험에서 표준치료에 실패한 환자들을 대상으로 현재까지 5건의 PR(부분관해)을 확보한 바 있어 피하주사 제형에 대한 임상도 기대되고 있다고 덧붙였다.</p>
          <p dmcf-pid="KC82Pq1m3A" dmcf-ptype="general">장명호 지아이이노베이션 CSO(임상전략총괄)는 “GI-102 단독요법 임상 결과만으로도 빅파마들의 관심이 이어지고 있다”며 “글로벌 개발 트렌드에 발맞춘 피하주사 제형 개발로 약물의 기술이전 밸류가 더욱 상승할 것”이라고 말했다.</p>
          <p dmcf-pid="9lPfxbFOpj" dmcf-ptype="general">한편 회사는 월 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024) 및 5월 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2024)에 참여해 복수의 글로벌 제약사들과 미팅을 진행할 계획이다.</p>
          <p dmcf-pid="23jocdf5FN" dmcf-ptype="general">조민규 기자(kioo@zdnet.co.kr)</p>
         </section> 
        </div> 
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