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[실시간뉴스]유한양행 ‘렉라자’, 유럽서도 승인 권고… 허가되면 ‘420억’ 수령

온카뱅크관리자

2024-11-18 18:46:02

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           <p class="link_figure"><img alt="렉라자 / 유한양행 제공" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202411/18/healthchosun/20241118184031156egur.jpg" data-org-width="800" dmcf-mid="QUJT7A8tx6" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img4.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202411/18/healthchosun/20241118184031156egur.jpg" width="658"></p>
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            렉라자 / 유한양행 제공
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            유한양행 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’가 미국에 이어 유럽에서도 허가를 눈앞에 두고 있다.
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          <p dmcf-pid="YpFdmBWAQV" dmcf-ptype="general">18일 제약바이오업계에 따르면, 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 최근 진행된 회의에서 유한양행 ‘렉라자(현지 제품명 라즈클루즈)’와 존슨앤존슨 ‘리브리반트’ 병용요법을 성인 진행성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 승인하도록 권고했다.</p>
          <p dmcf-pid="Gf9kYxphQ2" dmcf-ptype="general">유럽 집행위원회(EC)의 최종 허가 여부는 2~3개월 안에 결정될 전망이다. CHMP 승인 권고가 집행위원회 승인에 결정적인 영향을 주는 만큼, 허가 가능성이 높게 점쳐진다.</p>
          <p dmcf-pid="HWv2o5rR69" dmcf-ptype="general">렉라자가 유럽 허가 후 출시되면 유한양행은 얀센으로부터 기술료 3000만달러(한화 약 417억원)를 추가 수령하게 된다. 이 경우 렉라자 기술 수출을 통해 얻게 될 수익은 총 2억4000만달러(한화 약 3338억원)까지 늘어난다. 앞서 유한양행은 렉라자 기술 수출 당시 계약금 5000만달러를 받았고, 이후에도 임상 과정에서 1억달러를 추가 수령했다. 지난 9월에는 미국 출시에 따른 기술료 6000만달러를 거둬들이기도 했다.</p>
          <p dmcf-pid="XGyfatsd4K" dmcf-ptype="general">유한양행이 렉라자를 통해 받을 수 있는 기술료는 최대 9억5000만달러(1조3216억4000만원)에 달한다. 현재 렉라자 글로벌 개발·판권을 보유한 얀센은 중국, 일본에서도 품목 허가를 신청한 상태다.</p>
          <p dmcf-pid="Z5HPcphLPb" dmcf-ptype="general">유한양행 관계자는 “얀센 측에서 미국, 유럽에 이어 올해 초 중국, 일본에서도 품목 허가를 신청해 심사 결과를 기다리고 있다”며 “심사 결과에 따라 추가 마일스톤 수령도 가능하다”고 말했다.</p>
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        <p class="" data-translation="true">Copyright © 헬스조선. 무단전재 및 재배포 금지.</p>

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