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[실시간뉴스]쿠싱병 치료제 ‘이스투리사필름코팅정’ 수입 희귀의약품 품목허가

온카뱅크관리자

2024-11-12 11:56:58

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        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
         <section dmcf-sid="XbOD7iHE01">
          <p dmcf-pid="ZMHT6D7v35" dmcf-ptype="general">(지디넷코리아=조민규 기자)<span>식품의약품안전처는 레코르다티코리아가 수입하는 희귀의약품 ‘이스투리사필름코팅정’(오실로드로스타트인산염)을 11월11일 허가했다고 밝혔다.</span></p>
          <p dmcf-pid="5pkatQSg3Z" dmcf-ptype="general">이스투리사필름코팅정은 뇌하수체 수술이 불가능하거나, 수술 후 효과가 불충분한 쿠싱병 치료제로 부신에서 코르티솔 생합성을 담당하는 11-베타-수산화효소(11β-hydroxylase)(CYP11B1)를 억제하여 코르티솔 합성을 감소시켜 치료 효과를 나타낸다.</p>
          <p dmcf-pid="17wA0RyjuX" dmcf-ptype="general">쿠싱병은 뇌하수체 선종 등으로 인해 만성적으로 혈중 코르티솔 수치가 증가해 있으며, 중증 내분비 대사장애, 심혈관 합병증, 사망 위험이 증가하는 희귀질환이다.</p>
          <p dmcf-pid="thPVs0g2uH" dmcf-ptype="general">식약처는 이 치료제를 ‘글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)’ 제18호 제품으로 지정(’23.10월)한 후, 신속하게 심사해 국내 의료현장에 빠르게 도입될 수 있도록 지원했다고 설명했다.</p>
          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="FPWlfcphUG" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="사진=식약처 페이스북 캡처" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202411/12/ZDNetKorea/20241112114944986ddrj.jpg" data-org-width="639" dmcf-mid="HqrcpeWA3t" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202411/12/ZDNetKorea/20241112114944986ddrj.jpg" width="658"></p>
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            사진=식약처 페이스북 캡처
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          <p dmcf-pid="3w9zcXe7uY" dmcf-ptype="general">조민규 기자(kioo@zdnet.co.kr)</p>
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