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[IT뉴스]이엔셀, 코스닥 상장 예비 심사 통과

온카뱅크관리자

2024-04-13 10:08:39

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div>  <strong class="summary_view" data-translation="true">세포‧유전자치료제 CDMO 서비스 제공…개발중인 줄기세포 치료제 ‘EN001’ 희귀의약품 지정</strong> 
        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
         <section dmcf-sid="z2PgPDLK3A">
          <p dmcf-pid="qTXzXfuSzj" dmcf-ptype="general">(지디넷코리아=조민규 기자)이엔셀은 지난 11일 한국거래소 코스닥시장본부로부터 상장 예비 심사를 통과했다고 밝혔다.</p>
          <p dmcf-pid="BnjCjYOJzN" dmcf-ptype="general">향후 금융위원회에 증권신고서를 제출하고, 본격적인 공모 절차에 돌입할 예정이며, 대표주관회사는 NH투자증권이다.</p>
          <p dmcf-pid="bSGuG2phFa" dmcf-ptype="general">이엔셀은 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 한국거래소가 지정한 기술보증기금과 이크레더블로부터 각각 A등급을 획득한 바 있다.</p>
          <p dmcf-pid="KDIXIpGkug" dmcf-ptype="general">이엔셀은 글로벌 수준의 GMP(우수의약품 제조 관리 기준) 시설 운영 시스템과 품질 및 제조 관리 핵심기술을 바탕으로 세포‧유전자치료제 특화 CDMO 사업을 전개하고 있다.</p>
          <p dmcf-pid="9oclcHCnzo" dmcf-ptype="general">CDMO는 고객사가 요청한 의약품 규격에 따른 위탁생산(CMO)에 개발(Develop)의 개념을 더한 것으로 생산공정 최적화, 품질시험 최적화, CMC(Chemistry Manufacturing Control) 등 신약 개발 과정 전반을 책임진다.</p>
          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="2sStSz5rUL" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202404/13/ZDNetKorea/20240413100840956homm.jpg" data-org-width="350" dmcf-mid="7aZqZ47v0c" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202404/13/ZDNetKorea/20240413100840956homm.jpg" width="658"></p>
          </figure>
          <p dmcf-pid="VH0V0M9HUn" dmcf-ptype="general">특히 세포 및 유전자치료제 생산, 인허가 과정을 겪으며 쌓아온 기술 및 노하우로 고객사가 빠르게 임상 단계에 진입할 수 있도록 지원하고, 최신 규제나 환경 변화 등 다양한 문제에 대한 솔루션을 제공한다.</p>
          <p dmcf-pid="f7VJVje77i" dmcf-ptype="general">이엔셀의 주요 고객사는 GMP 시설이 없는 제약사, 바이오벤처, 국공립 연구소 및 대학 등이며, 현재 17개사와 33건의 프로젝트를 진행해 2023년 매출 105억원을 기록했다.</p>
          <p dmcf-pid="4b6o6Enb7J" dmcf-ptype="general">이엔셀은 세포‧유전자치료제 분야 신약 개발에도 집중하고 있다. 차세대 중간엽 줄기세포 치료제 EN001은 탯줄 유래 중간엽 줄기세포(MSC)를 기반으로 하는 근육질환 치료제로 현재 샤르코-마리-투스병(CMT), 뒤센 근위축증(DMD)을 적응증으로 임상시험을 진행 중이며, 2022년 식품의약품안전처 개발단계 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다.</p>
          <p dmcf-pid="8YF9FQbYFd" dmcf-ptype="general">장종욱 이엔셀 대표는 “세포‧유전자치료제 CDMO 산업은 제조 방법이 다양해 표준화가 어렵고 관련 규제를 마련 중인 만큼 국가적 관심도가 매우 높은 신성장 산업”이라며 “국내 CDMO 서비스 사업자 중 최다 수행 실적을 보유한 이엔셀은 이번 코스닥 상장을 발판 삼아 글로벌 세포‧유전자치료제 CDMO 시장이라는 블루오션을 향해 나아가겠다”는 포부를 전했다.</p>
          <p dmcf-pid="60bMboQ0Fe" dmcf-ptype="general">조민규 기자(kioo@zdnet.co.kr)</p>
         </section> 
        </div> 
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