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[실시간뉴스][미래의료] 글로벌 주목 비침습혈당측정기, K-스타트업이 해냈다

온카뱅크관리자

2024-04-09 11:31:51

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> 우리아이오, 2021년 측정기술 기반 헬스케어 영역 진출…당뇨 시장 겨냥 해외 유수 제품 대비 우수 제품 선봬 
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 (지디넷코리아=김양균 기자)정보통신 기술에 힘입어 보건의료 영역의 디지털 전환이 가속화되고 있다. 전 세계는 디지털 헬스케어(Digital Healthcare)를 통한 신종 감염병, 초고령화 시대, 지역 간 건강격차 해소 등 우리 앞에 놓인 적대적 환경을 극복하려는 노력을 기울이고 있다. 지디넷코리아는 국내·외 디지털헬스산업의 가장 정확한 전망을 제시할 것이다. [편집자 주]
 “좀 더 편하게 ‘당밍아웃’을 하도록!”
 박선기 우리아이오 대표는 당뇨 환자가 혈당관리를 숨어서 해서는 안 된다고 생각한다. 이것이 가능하려면 사회적 편견이 없어져야 하고, 이를 위한 여러 방법 가운데 하나는 혈당 관리가 더 세련되고, 쉬워야 한다.
 전통적인 자가혈당측정기(Blood Glucose Monitoring, BGM)는 손가락 끝에서 피를 내 혈당값 측정한다. 연속혈당측정기(Continuous Glucose Monitoring, CGM)는 센서를 피부 아래 피하지방에 위치하게 해 연속해서 혈당값 측정이 가능하다.
 최근 글로벌 당뇨 시장에서 높은 잠재력으로 큰 주목을 받고 있는 기기는 바로 비침습혈당측정기(Non-invasive Glucose Meter, NGM)다. BGM 대비 사용편이성과 통증 스트레스 경감 등을 이유로 특히 소아당뇨환자들에게 유용할 것으로 전망된다.
 기자가 만난 우리아이오는 빛을 모세혈관에 투과시켜 반사되는 빛을 검출해 혈당 수준을 측정하는 기술로 NGM을 개발해냈다.
 회사가 개발 중인 제품은 1개의 가시광선 LED와, 6개의 적외선 LED, 2개의 검출기로 하드웨어가 구성된다. 이를 통해 포도당·수분·체지방·혈류·적혈구·단백질 항목이 동시 측정된다. 측정된 항목들의 다변량 분석 결과와 이에 대한 보정을 통하여 혈당 수치에 대한 정확도와 민감도가 향상된다. 회사는 향후 체지방·수분·산소포화도·황달·모발 노화도 측정으로 별도 상품화를 추진한다는 계획이다.
 박선기 대표는 “피뽑는 것 싫고, 관리를 편하게 만들고 시선을 해결해주고 싶었다”며 “소아 및 여성 당뇨 환자들이 어디서든 편리하게 혈당을 측정하되, 정확도가 높아야 하면서 크기는 작아야 한다”고 말했다.
 그러면서 “사회가 원하는 제품은 수익을 가져올 수 밖에 없다”고 강조했다.
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 박선기 우리아이오 대표
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 피 뽑지 않는 혈당측정기
 -비침습혈당측정기(NGM)는 간단히 말해 채혈 없이 혈당을 측정하는 방식이다. 왜 글로벌 혈당 관리 분야에서 주목받을까.
 편이성· 관리용이·통증 스트레스 경감 등 때문이다. 하지만 글로벌 연구소와 기업이 뛰어들었음에도 성공한 곳은 없었다. 시장 확대를 위해 여러 개발 성공사례가 나오면 좋겠다고 본다.
 -하지만 우리아이오는 비교적 빨리 비침습혈당측정기를 개발해냈다.
 앞서 2020년 측정 전문가인 CTO를 영입했다. 헬스케어·생체데이터·피부 측정 기술을 적용한 개발 논의가 빠르게 진행됐다. 2021년이 되자, 우리는 개발할 수 있다고 봤다.
 -그러니까 엔지니어 마인드로?
 그렇다. ‘이것 되겠다’고 확신했다. 우리나라에서 혈당을 적극 관리하는 사람들은 당뇨 환자의 30% 가량이고 나머지는 방치하고 있다. 혈당 관리를 더 편하게 하면 30%가 우리의 시장이 될 수 있다. 파이가 더 커지면 매출과 목표 모두 커질 것으로 예상한다. 개발 초반에 애플이나 삼성도 못하는 것을 스타트업이 가능하겠느냐는 반응도 있었다. 식품의약품안전처로부터 허가를 받으면 인정하겠다고 하더라.
 -총 개발에 얼마나 투입했나.
 국가 R&amp;D 지원 사업 등을 통해 총 10억여 원이 투입됐다.
 -개발 과정에서 규제나 기준의 없어서 어려움이 있었다고.
 실제로 그랬다. 규제당국 차원에서 명확한 가이드라인이 없었다. 같은 혈당 측정을 해도 체외진단기기의 가이드라인은 있지만, 체외혈당 측정기 자체가 없으니 기준이 없었다.
 -우여곡절 끝에 개발을 해냈다. 특허까지 등록했다고.
 우리 제품은 피를 뽑지는 않지만 직접 피를 본다. 빛을 사용해 반사 파장의 분석이 이뤄진다. 파장대별로 반응이 가장 잘되는 물질이 다 다르다. 측정은 되지만 파장과 숫자를 해석해내는 게 핵심이다. 개발 과정에서 소자에 대한 문제도 발생했다. 당초 일본 LED를 사용했는데 오차 범위가 존재하기에 국내 업체 제춤을 샘플을 만들어서 오차 범위를 5% 미만으로 조정을 성공, 분석 노하우로 문제를 해결할 수 있었다.
 현재 식품의약품안전처로부터 혁신형의료기기로 지정받았으며, 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)도 한 두 달 남았다. 현재는 성능평가 진행 중이다. 내년 초 국내 품목허가 여부를 기대하고 있다.
 -특히 소아당뇨환자에 유용할 것 같다.
 그렇다. 관리가 편하며 피를 뽑는 통증이 없기 때문일 것이다. 물론 측정 정확도는 통계에 따라 예측된다. 따라서 당뇨 환자 데이터가 많은 구간일수록 정확도가 높아진다. 소아당뇨 환자의 데이터를 더 확보하기 위해 한국소아당뇨인협회에 협업을 제안하고, KT와 측정 놀이 협의로 데이터를 확보할 예정이다.
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 의료진도, 해외 반응도 뜨겁다
 -의사들은 제품에 어떤 반응을 보이던가.
 시제품 마지막 단계 넘어가면 자기 아들에게도 사주고 싶다고 하더라. 적극적으로 임상 자문에 참여키로 하는 등 굉장히 긍정적인 반응을 보였다.
 -국내·외 관심이 높다.
 일본에서는 대리점 계약을 체결했다. 현지 대리점을 통해 NTT데이터와 실증을 진행하려고 한다. 고령화 문제에 골몰한 일본의 반응이 빨랐다. 중국과의 협력은 대한의료데이터협회를 통해 다수 진행됐다.
 우리아이오는 국내 제약 및 의료기기 3개사와 판매 및 투자 관련 협의를 진행 중이다. 이밖에도 여러 중소기업 및 산업 분야 협회와 업무협약을 체결했다. 연세대학교미래캠퍼스와는 의료데이터센터 구축 및 활용을 위한 MOU를 맺기도 했다.
 일본에서는 신세이와 판매대리점 계약 및 MOU를, 이토추 상사와는 판매·협업 계약을 맺었다. NTT데이터와는 판매 협의를 진행 중이다.
 또 우리아이오는 중국 쿤산시 중한의료미용바이오단지와 중국 진출을 위한 MOU를, GAZE 헬스인베스트먼트와 투자·협업·유통 계약을 맺었다. TACRO와는 생산·인증을 위한 계약을 체결했다.
 -눈에 띄는 점은 ‘렌탈’ 방식이다.
 당뇨는 경제적 취약계층일수록 더 취약하다. 혈당 등의 관리가 안 된다. 이들이 혈당 관리 기기 구매는 부담이 있기 때문에 빌려 쓰면 도움이 될 것으로 봤다. 혈당 관리를 포함해 체지방과 근육량도 함께 관리해주면 어떨까란 아이디어에서 생각했다. 기기는 렌탈로, 관리 범위를 세트로 만들어 앱을 통해 그들에게 적합한 건강 콘텐츠를 제공하기로 했다.
 -매출은 어떻게 창출하나.
 우리가 유통과 단순판매까지 맡는 방식으로는 승산이 없다. 국내·외 판매는 잘하는 파트너를 통하는 게 더 효율적이다. 하지만 렌탈과 플랫폼 운영은 우리가 직접 하려고 하다.
 -여러 건강관리 플랫폼이 기존에 나왔다. 이들과 협업도 고려하고 있나.
 우리 목표를 완성하려면 협업해야할 업체가 너무 많다. 우린 혈당·혈압·수면 등 모든 상관관계를 보고 당뇨와 수면의 질을 통합분석하려고 하는데 이런 서비스를 제공하는 앱은 없더라. 큰 플랫폼과 협업하면 편하긴 하겠지만, 앞선 이유로 앱을 자체 개발하려고 한다.
 -언급을 했지만 우리아이오의 목표는 무엇인가.
 혈당·체성분·피부·소변 등 측정기를 계속 개발하려고 한다. 이를 모두 담아낼 앱을 연내 출시할 예정이다. 각 생체정보의 상관관계를 통해 맞춤형 솔루션을 사용자에게 제공하려고 한다. 그렇게 컨설팅 리포트를 제공하고 건강관리 컨설팅 서비스까지 연계하자는 계획이다. 향후 미국 상장도 추진할 예정이다.
 김양균 기자(angel@zdnet.co.kr)
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