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[실시간뉴스]시판 후 조사서 불순물 초과…대웅바이오·광동제약 의약품 회수

온카뱅크관리자

2024-04-02 17:46:37

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div>  <strong class="summary_view" data-translation="true">클로피도그렐황산염 성분 약품 회수 10여 건</strong> 
        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
         <section dmcf-sid="WDXE2Nnbzt">
          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="YKLbhuFOp1" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="식품의약품안전처 [촬영 이승민]" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202404/02/yonhap/20240402173305397rwfq.jpg" data-org-width="1024" dmcf-mid="yuNVTBUl0F" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img2.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202404/02/yonhap/20240402173305397rwfq.jpg" width="658"></p>
           <figcaption class="txt_caption default_figure">
            식품의약품안전처 [촬영 이승민]
           </figcaption>
          </figure>
          <p dmcf-pid="GVa2vqph35" dmcf-ptype="general">(서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 시판 후 안정성 시험에서 불순물이 초과 검출된 의약품이 잇달아 회수 대상에 오르고 있다.</p>
          <p dmcf-pid="HfNVTBUl0Z" dmcf-ptype="general">2일 식품의약품안전처에 따르면 지난달부터 대웅바이오 '클로본스정', 안국뉴팜 '뉴클로파인정', 광동제약 '프로빅트정' 등 10여 개 의약품에 대한 영업자 회수가 진행 중이다.</p>
          <p dmcf-pid="X4jfybuSFX" dmcf-ptype="general">해당 의약품들은 죽상동맥경화성 증상 등을 개선하는 '클로피도그렐황산염' 성분 제품으로, 모두 시판 후 안정성 시험 중 기타 유연 물질이 기준을 초과한 것으로 드러났다.</p>
          <p dmcf-pid="ZAWjBLe7UH" dmcf-ptype="general">유연 물질이란 의약품에서 나올 가능성이 있는 불순물을 말한다.</p>
          <p dmcf-pid="5cYAbodz3G" dmcf-ptype="general">이 밖에 구주제약 '바소빅스정', 부광약품 '클로피드정', 한림제약 '피도빅스정' 등 해당 성분의 의약품도 같은 이유로 회수 대상이 됐다.</p>
          <p dmcf-pid="1kGcKgJqFY" dmcf-ptype="general">특히 프로빅트정, 바소빅스정, 클로피드정 등은 대웅바이오가 위탁 제조하는 의약품이다.</p>
          <p dmcf-pid="tOFs6ENfFW" dmcf-ptype="general">대웅바이오는 지난해 품질 부적합 우려(안정성 또는 출하 시험 중 기타 유연물질 초과)에 따라 해당 성분 의약품인 클로본스정을 회수한 바 있다.</p>
          <p dmcf-pid="FI3OPDj4uy" dmcf-ptype="general">식약처에 따르면 현재 대웅바이오가 위탁 제조하는 해당 성분 의약품은 모두 27개다.</p>
          <p dmcf-pid="3C0IQwA8UT" dmcf-ptype="general">hyunsu@yna.co.kr</p>
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