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[IT뉴스]애스톤사이언스, 위암 백신 2상서 6회 투여군 재발 ‘0건’…후속 임상 추진

온카뱅크관리자

2026-10-14 10:57:25

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 [이데일리 나은경 기자] 애스톤사이언스가 개발 중인 암 치료 백신 AST-301의 위암 임상 2상에서 6회 투여군 환자 12명 모두 재발하지 않은 것으로 나타났다. 다만 전체 환자가 24명인 소규모 임상인 데다 추적 관찰이 진행 중이어서 실제 재발 예방 효과는 후속 임상에서 확인해야 한다.
 애스톤사이언스는 인간상피세포성장인자수용체2(HER2) 발현 위암 환자를 대상으로 진행한 AST-301의 임상 2상 ‘코너스톤-003’(CornerStone-003)에서 주요 결과(톱라인)를 확보했다고 14일 밝혔다.
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 <img alt="애스톤사이언스 IPO 계획 (자료=애스톤사이언스)" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202610/14/Edaily/20261014105356670pweq.jpg" data-org-width="1280" dmcf-mid="FqMWkMXSsG" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img3.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202610/14/Edaily/20261014105356670pweq.jpg" width="658">
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 애스톤사이언스 IPO 계획 (자료=애스톤사이언스)
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 AST-301은 HER2 항원을 표적으로 하는 치료용 암 백신이다. 면역체계가 HER2를 발현하는 암세포를 인식하도록 유도해 암세포에 대한 T세포 면역반응을 활성화하는 방식이다. 기존 예방백신과 달리 암 진단과 치료를 받은 환자의 재발 위험을 낮추는 것을 목표로 개발되고 있다.
 이번 임상은 HER2 발현 위암으로 근치적 절제술을 받은 뒤 표준 보조항암치료를 마쳤거나 중단한 2~3기 환자 24명을 대상으로 진행됐다. 환자들은 12명씩 무작위 배정돼 AST-301을 3주 간격으로 3회 또는 6회 투여받았다.
 1차 평가지표는 약물 관련 안전성과 내약성, HER2 항원에 대한 면역반응이었다. 주요 2차 평가지표로는 무재발생존기간(DFS)과 기억 T세포의 변화 등을 평가했다. DFS는 치료 이후 암이 재발하거나 환자가 사망하기까지의 기간을 뜻한다.
 안전성 평가에서는 AST-301과 관련된 이상반응이 모두 1~2등급으로 나타났다. 3등급 이상의 약물 관련 이상반응은 두 투여군 모두에서 보고되지 않았다. 중대한 이상반응 2건이 발생했지만 연구진은 모두 AST-301과 관련이 없는 것으로 판단했다.
 면역원성 평가에서도 AST-301 투여 후 HER2 항원 특이적 T세포 면역반응이 관찰됐다. 연구진은 CD4 양성 기억 T세포의 변화와 암 재발 사이의 연관성도 분석했다. 기억 T세포는 특정 항원을 인식한 경험을 유지해 같은 항원에 다시 노출됐을 때 면역반응을 일으키는 세포다.
 재발 여부에서는 투여 횟수에 따른 차이가 관찰됐다. 지난 6일 데이터 확정 시점을 기준으로 중앙 추적기간 17.6개월 동안 6회 투여군 12명에서는 재발이 발생하지 않았다. 반면 3회 투여군에서는 12명 중 3명에게 재발이 확인됐다. HER2 항원 특이적 면역반응이 양성으로 나타난 환자군에서도 재발 사례는 관찰되지 않았다.
 다만 이번 임상은 AST-301의 3회 투여와 6회 투여를 비교한 연구로, 백신을 투여하지 않은 대조군은 포함되지 않았다. 따라서 두 투여군에서 관찰된 재발 건수 차이만으로 백신의 재발 예방 효과를 확정하기는 어렵다. 추적기간도 아직 충분하지 않아 장기 무재발생존 결과를 추가로 확인할 필요가 있다.
 애스톤사이언스는 오는 2027년 2분기 연구 종료 시점까지 환자들의 재발 여부를 추적 관찰할 예정이다. 이번 결과를 바탕으로 위암을 비롯한 다른 암종에서 면역관문억제제 또는 HER2 표적 항체약물접합체(ADC)와의 병용 임상도 검토하고 있다.
 황명화 애스톤사이언스 임상 프로그램 책임자는 “이번 임상 2상을 통해 HER2 발현 위암 환자에서 AST-301의 안전성과 내약성을 재확인하고, 항원 특이적 면역반응과 재발을 기준으로 하는 임상적 효과를 함께 살펴볼 수 있는 데이터를 확보했다”며 “이번 결과는 개념 검증 연구에 대한 것이기에 후속 확증 임상을 통해 안전성과 잠재적 적응증에서 임상적 유효성을 체계적으로 검증해 나가겠다”고 말했다.
 애스톤사이언스는 향후 학회에서 임상 2상의 상세 결과를 공개할 예정이다.
 나은경 (eeee@edaily.co.kr) 
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