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[실시간뉴스]"피 토하고 폐 비대" 충격 결과…숨기고 승인해 93명 '생체 실험'

온카뱅크관리자

2026-09-14 10:37:34

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          <p contents-hash="c987cc61709ecb257c20ff12ab9afa9fd4e64e564a4a0b94a614d3b38cb4a11f" dmcf-pid="GZ4ceV71u4" dmcf-ptype="general">동물실험에서 햄스터가 숨지고 토혈과 심각한 폐 비대증까지 나타났지만, 이 내용이 빠진 자료로 임상시험 승인을 받은 코로나19 치료제가 실제 환자 93명에게 투약된 것으로 확인됐습니다.</p>
          <p contents-hash="32631e3551e0c183306c3e19a056af31affada04b04d1cefd82d9359d0708536" dmcf-pid="H58kdfztFf" dmcf-ptype="general">이 치료제는 최근 김승원 법무부 장관 후보자가 식품의약품안전처에 신속한 임상시험 승인 처리를 요청했다는 사실이 알려져 청탁이 있었던 것 아니냐는 의혹이 제기된 제넨셀의 그 치료제입니다.</p>
          <p contents-hash="400a15b9adbf1621a1d61c2770c731b0615bc8714ee5226b8875477562eeafd3" dmcf-pid="X16EJ4qF3V" dmcf-ptype="general">윤상현 국민의힘 의원실이 식약처에서 받은 자료에 따르면, 제넨셀의 코로나19 치료제 ES16001은 2022년 국내 임상 2상 과정에서 대상자 93명에게 실제 투약됐습니다.</p>
          <p contents-hash="1d45aff3e13fe5441a55dc684ec1a40f55859c7043faed788d33e5ea698d3cf3" dmcf-pid="ZtPDi8B3z2" dmcf-ptype="general">이 치료제는 당초 대상포진 치료제 후보물질로 개발됐습니다.</p>
          <p contents-hash="6383297ef80c73053c967573198ec0305fefa063cb982e3b4b2c3d36f405a3aa" dmcf-pid="5FQwn6b079" dmcf-ptype="general">제넨셀은 코로나19 치료제로 개발하기 위해 2021년 코로나에 감염된 햄스터를 대상으로 비임상시험을 진행했습니다.</p>
          <p contents-hash="a7f8f2050b4a5ea53739b0a183153b66c0fb780d7bb6eb72377d0f85d33c9c66" dmcf-pid="13xrLPKp0K" dmcf-ptype="general">그런데 고용량 투여군 햄스터 5마리 가운데 1마리가 약물 역류와 토혈 증상을 보이다 숨졌고, 살아남은 개체에서도 심한 폐 비대증이 관찰됐습니다.</p>
          <p contents-hash="3b4609f649748f3d06802d97ce2c5580443f408ef1cb66764ac2e75f8230c5b2" dmcf-pid="t0MmoQ9Upb" dmcf-ptype="general">치료제로서의 효능도 확인되지 않은 것으로 전해졌습니다.</p>
          <p contents-hash="33b09eb6b9997695eba182a732ce93947a9ecdbffff0a1decf275ceb8b790741" dmcf-pid="FpRsgx2uUB" dmcf-ptype="general">하지만 제넨셀이 식약처에 임상 2상 승인을 신청하면서 제출한 보고서에는 이런 내용이 삭제되거나 누락됐습니다.</p>
          <p contents-hash="f5097787d225b40984459296d14c9e08272670c94060519b4edc66502bbabe4d" dmcf-pid="3pRsgx2u0q" dmcf-ptype="general">이는 제넨셀 설립자 강 모 교수의 약사법 위반 사건 1심 판결에서도 확인됐습니다.</p>
          <p contents-hash="dae3203bbedbd87b9f82b6a37ed45fd95c05f2287eab42e2d72f41b7adbafc6d" dmcf-pid="0UeOaMV77z" dmcf-ptype="general">재판부는 강 교수가 햄스터 사망 사실이 임상시험 승인에 불리한 영향을 미칠 수 있다는 점을 알면서도, 승인을 받기 위해 해당 내용을 삭제하도록 지시했다고 판단했습니다.</p>
          <p contents-hash="7676b15736f2e7339e93cc9db0aafd823df7f66a6ebaa1cbbbde8ae8352038fa" dmcf-pid="pudINRfzU7" dmcf-ptype="general">문제는 당시 식약처가 제넨셀의 임상시험 신청을 곧바로 승인했던 것도 아니라는 점입니다.</p>
          <p contents-hash="8db8ce6bc1295badca78751f564294437673877d75c1e385c90c82311c735df4" dmcf-pid="U7JCje4q7u" dmcf-ptype="general">제넨셀은 앞서 인도에서 진행한 임상 2상을 근거로 국내에서 곧바로 3상을 진행하려 했지만, 식약처는 이를 인정하지 않고 2상부터 다시 신청하라며 동물실험 자료 등을 추가로 요구했습니다.</p>
          <p contents-hash="f8bd602bc0d3a48591e45af8a0549b1f5ac53419f4a6265d3a39b700c2d988d6" dmcf-pid="uzihAd8BFU" dmcf-ptype="general">이 과정에서 승인이 보류된 가운데, 강 교수는 브로커 양모 씨를 통해 당시 국회의원이던 김승원 후보자에게 신속한 승인을 부탁한 것으로 조사됐습니다.</p>
          <p contents-hash="b3c971fe67737d7d1ccc65c899131d178ca9364f17349c9a77c1f2f88dd667fc" dmcf-pid="7qnlcJ6bUp" dmcf-ptype="general">김 후보자는 2021년 10월 12일 김강립 당시 식약처장에게 제넨셀이 코로나19 치료제 임상시험을 신청했다며 "잘 챙겨봐 달라"는 취지로 요청했습니다.</p>
          <p contents-hash="28620b8044af0cf95e3cbaf2652f8b58213e47824982a3129cadc6b8b0382afd" dmcf-pid="zBLSkiPKu0" dmcf-ptype="general">그리고 14일 뒤인 10월 26일, 임상시험이 승인됐습니다.</p>
          <p contents-hash="618e8c1c3806b7641ca48da190075f341617cede42f7681c3e81a7a970723571" dmcf-pid="qbovEnQ903" dmcf-ptype="general">승인을 받은 해당 치료제가 임상시험 참가자 모집에 그친 것이 아니라 실제 환자 93명에게 투약됐다는 사실까지 드러난 건데, 식약처는 다만 이들에게서 중대하고 예상하지 못한 약물이상반응 의심사례는 보고되지 않았다고 밝혔습니다.</p>
          <p contents-hash="fffe412355a834ae4bcdfc3ff38f83b0d99e44a72c0188cdbd06e137b41bf847" dmcf-pid="B0MmoQ9U0F" dmcf-ptype="general">(취재 : 김민정 / 영상편집 : 안준혁 / 디자인 : 육도현 / 제작 : 디지털뉴스부)
           <link href="https://news.sbs.co.kr/news/endPage.do?news_id=N1008751406" rel="canonical"></p>
          <p contents-hash="c9dcb3246435f2d3685dbcd4510adf5cd0c058e85f93d497ef4c2ce921f2e298" dmcf-pid="bpRsgx2u3t" dmcf-ptype="general">김민정 기자 compass@sbs.co.kr</p>
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        <p class="" data-translation="true">Copyright © Copyright ⓒ SBS. All rights reserved. 무단 전재, 재배포 및 AI학습 이용 금지</p>

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