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[IT뉴스]지노믹트리, 방광암 진단검사 상용화 눈앞···수요 확대 관건

온카뱅크관리자

2026-08-27 09:07:25

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div>  <strong class="summary_view" data-translation="true">고시 지연으로 비급여 처방도 대기 <br>환자 부담 10만~15만, 수용성 변수 <br>새 매출원 자리매김 여부 주목</strong> 
        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
         <section dmcf-sid="5PsTckUZdD">
          <p contents-hash="0b3fb952b895ec9145f146359c5aaa78a2278a4c7ebccd131ef3f83d0852990f" dmcf-pid="1XPi92mjJE" dmcf-ptype="general">[시사저널e=최성근 기자] 지노믹트리가 방광암 진단검사 얼리텍-B의 국내 비급여 출시를 앞두고 있다. 행정 고시만을 남겨둔 가운데 1차 의료기관을 시작으로 종합병원과 검진센터까지 판매처를 넓힐 계획이다. 비급여 가격에 대한 환자 수용성과 실제 처방 확대 여부가 시장 안착을 가를 전망이다.</p>
          <p contents-hash="b5233b2d28c29281f736675075a396e4ba05754fbeb39875c6cba1227396d370" dmcf-pid="tZQn2VsAMk" dmcf-ptype="general">26일 관련업계에 따르면 지노믹트리는 얼리텍-B에 대한 신의료기술평가 유예 통보를 받고 후속 행정 고시를 기다리고 있다. 당초 이달 초 비급여 처방 개시가 예상됐지만 일정이 늦어졌다. 유예 통보 이후 별도 고시가 이뤄져야 실제 처방이 가능한데 고시 시점이 정해지지 않아 출시일은 미확정 상태다. 회사는 이달 말에서 다음달 초 고시가 이뤄질 것으로 보고 있다.</p>
          <p contents-hash="0e024cc8efc8d02a8c8e1e94842dcbd51563f5e94c76b6029e32f707d510bf3d" dmcf-pid="F5xLVfOcnc" dmcf-ptype="general">얼리텍-B는 소변에서 방광암과 관련된 PENK 유전자의 변화를 분석해 혈뇨 환자의 방광암 진단을 돕는 체외진단의료기기다. 회사는 올 1월 식품의약품안전처 제조허가를 받은 뒤 국내 비급여 시장 진입 절차를 밟아왔다.</p>
          <div contents-hash="4147ff21e9948cd51beac7942c8a9029aaf8a21a4d568fd803114b4e2d3a565b" dmcf-pid="31Mof4IkiA" dmcf-ptype="general">
           고시 이후부터는 실제 의료현장 수요가 관건이다. 환자가 부담하는 비급여 검사 가격으로는 10만~15만원 수준이 거론된다. 병원과 검진센터 등의 가격 정책에 따라 실제 환자 부담액에는 차이가 발생할 수 있다.
          </div>
          <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="d55b57e0e07715693d8af8b417076959cd49d6c6b9b279993ab458ba537a139b" data-idxno="238966" data-type="photo" dmcf-pid="0tRg48CERj" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="지노믹트리 관련 이미지. / 이미지=챗GPT" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202608/27/552777-a6ToU27/20260827090045829jred.png" data-org-width="960" dmcf-mid="Xueof4IkJr" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img4.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202608/27/552777-a6ToU27/20260827090045829jred.png" width="658"></p>
           <figcaption class="txt_caption default_figure">
            지노믹트리 관련 이미지. / 이미지=챗GPT
           </figcaption>
          </figure>
          <p contents-hash="5cd829b5a491aabf42ca3103d99cfabfedfc6954882e735366e8dc943f20cbf1" dmcf-pid="pFea86hDMN" dmcf-ptype="general">초기 판매는 1차 의료기관에 무게를 둔다. 회사는 유통업체와 파트너십을 맺고 해당 업체가 보유한 2000여개 1차 의료기관 네트워크를 활용할 계획이다. 이는 얼리텍-B 도입이 확정된 의료기관 수가 아닌 영업 가능한 네트워크 규모다. 종합병원과 상급종합병원, 검진센터로 판매처를 넓힐 계획이다.</p>
          <p contents-hash="46da4547bcf45ad34871d59e90446affd7d7f288e61e32c37e9f37c90c67490d" dmcf-pid="U3dN6Plwna" dmcf-ptype="general">대형병원은 고시 이후 원내 처방을 위한 등록 작업을 시작한다. 검진센터는 하반기 직장인 건강검진 수요에 맞춰 얼리텍-B를 검사 패키지에 포함하는 방안을 논의하고 있다. 기존 대장암 진단검사 얼리텍-C와 묶어 제공하는 방식도 검토하고 있다.</p>
          <p contents-hash="2834bfce15a53e163c375fe649c9aa25de8e3bfb94b2b9348555b5f1491107b6" dmcf-pid="u0JjPQSrLg" dmcf-ptype="general">환자 수용성은 변수다. 비급여 상태에서는 환자가 검사비를 직접 부담해야 한다. 또 대장암에 비해 방광암 관련 검사에 대한 일반인 인지도가 높지 않다.</p>
          <div contents-hash="6698968af9f094e97ec5f537e74b3bde3447c47314f5a6be1d17596b5e1ae0d2" dmcf-pid="7piAQxvmJo" dmcf-ptype="general">
           중장기적으로는 활용 범위 확대 여부도 관심사다. 현재 얼리텍-B는 혈뇨 환자의 방광암 진단을 보조하는 용도로 허가받았다. 회사는 치료 후 재발 모니터링 분야까지 적용 범위를 확대하는 연구를 진행하고 있다. 방광암은 치료 이후에도 재발 여부를 반복적으로 확인해야 한다. 적용 범위가 넓어지면 반복 검사 수요를 확보할 수 있다. 단, 실제 상용화까지는 추가 개발과 사업화 절차가 필요하다.
          </div>
          <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="48d3bd936d456aa346df6aef7975e01f91f539e4d85de48ec991970e19adc352" data-idxno="238967" data-type="photo" dmcf-pid="zUncxMTsLL" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="지노믹트리 관련 그래픽. / 그래픽=김은실 디자이너" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202608/27/552777-a6ToU27/20260827090047158qatq.jpg" data-org-width="860" dmcf-mid="Zxq430gRMw" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img4.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202608/27/552777-a6ToU27/20260827090047158qatq.jpg" width="658"></p>
           <figcaption class="txt_caption default_figure">
            지노믹트리 관련 그래픽. / 그래픽=김은실 디자이너
           </figcaption>
          </figure>
          <p contents-hash="f411480f1e4c06ebcaf77d9372c8bf36cc4064fb42c3a558a1fed5fb9f469c72" dmcf-pid="quLkMRyOdn" dmcf-ptype="general">기존 진단 제품의 상용화 경험을 감안할 때 판매망 확보가 즉시 매출확대로 이어진다고 단정할 순 없다. 기존 얼리텍-C를 중심으로 한 대장암 진단 사업은 판매 실적이 상당 기간 정체 흐름을 보인 바 있다.</p>
          <p contents-hash="97f39af6847589c2bbf542fdb8d531112379a6d660b96d03ec5eee6405b9bc7b" dmcf-pid="B7oEReWILi" dmcf-ptype="general">얼리텍-B의 초기 판매 성적은 회사 실적에도 중요하다. 연결재무제표 기준 매출은 2023년 34억원에서 2024년 24억원으로 감소한 뒤 지난해 38억원으로 늘었다. 같은 기간 영업손실은 173억원, 153억원, 113억원으로 줄었지만 여전히 매출 규모를 웃돌았다. 올 상반기는 매출 12억원, 영업손실 57억원을 기록했다.</p>
          <p contents-hash="6e01d6e2e572d7e79ffdd00086a4456ed60ef5c432cb9d6d27b789bc9d5b9bbe" dmcf-pid="bqawdJGhJJ" dmcf-ptype="general">얼리텍-B가 새로운 매출원으로 자리 잡을지는 실제 판매 시작 이후 드러날 전망이다. 영업 네트워크가 실제 처방으로 얼마나 연결되는지와 초기 검사 건수가 시장성을 가늠할 첫 지표가 될 것으로 보인다.</p>
          <p contents-hash="624aa79b0c8dc7ed2b857c4b83899f25c40a90bdee36c70fa788e372c98fe6c6" dmcf-pid="KBNrJiHled" dmcf-ptype="general">지노믹트리 관계자는 "의료진 인지도는 지속적으로 개선해 나가야 하는 부분"이라며 "방광암은 대장암 등에 비해 환자 인지도가 높지 않은 만큼 검진센터 패키지나 기존 검사와 함께 제공하는 방식 등 다양한 판매 전략을 검토하고 있다"고 말했다.</p>
         </section> 
        </div> 
        <p class="" data-translation="true">Copyright © 시사저널e 무단전재 및 재배포 금지</p>

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