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[IT뉴스]액티메디, 디지털 치료기기로 병원 공략···사업성 검증 과제

온카뱅크관리자

2026-07-30 17:57:31

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div>  <strong class="summary_view" data-translation="true">무릎 골관절염 타깃 니프레시 임상 <br>재활센터 5곳 운영, 시장 선점 전략 <br>처방·매출 연결 상용화 성공 관건</strong> 
        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
         <section dmcf-sid="QDIYyEcnLk">
          <p contents-hash="bfacf5a9bcd7990fb4d0b865c5ed098f3feb45292f79349cbd1c713679fda264" dmcf-pid="xwCGWDkLLc" dmcf-ptype="general">[시사저널e=최성근 기자] 액티메디가 무릎 골관절염 디지털 치료기기 임상과 병원 재활센터 확대를 병행하고 있다. 품목허가 이후 빠른 시장 안착을 위해 의료진이 제품을 미리 경험할 수 있는 환경을 구축하려는 전략으로 분석된다. 임상과 허가 절차를 계획대로 마무리하고 실제 처방과 반복 매출로 연결하는 것은 과제로 지적된다.</p>
          <p contents-hash="cda699888e837ae8ad343d5e584bcce934aff9787e6643661d71c8477b5bb8dd" dmcf-pid="yBfeMq71eA" dmcf-ptype="general">30일 관련업계에 따르면 액티메디는 무릎 골관절염과 스포츠 손상 환자를 대상으로 인공지능 기반 디지털 치료기기를 개발하고 있다. 병원 밖에서도 환자 재활을 지속 관리할 수 있는 디지털 치료 시스템을 구축하는 것이 목표다.</p>
          <p contents-hash="5a6372acf050be34918f72ab9e0d2bd87f88291f7e209073f175698ed619d155" dmcf-pid="Wb4dRBztej" dmcf-ptype="general">제품군은 환자용 운동·회복 앱 '액티메디앳홈', AI 대화형 상담 파트너 '액티메디톡톡', AI 데이터 저장소 '액티메디허브', 오프라인 재활 센터 '액티메디센터', 무릎 재활 웨어러블 '액티메디기어', 무릎 골관절염 환자 대상 디지털 치료기기 '니프레시'가 있다.</p>
          <p contents-hash="154a43856f8ebb5079e9ec72b495b4656c13b3d5d73e182d5d7e8360277c07eb" dmcf-pid="Y2PnJ9b0iN" dmcf-ptype="general">이중 회사는 특히 니프레시 연구개발에 집중하고 있다. 디지털 치료기기는 치료 효과를 임상시험으로 입증하고 식품의약품안전처 허가를 받아 처방되는 소프트웨어 기반 의료기기다. 환자는 스마트폰을 통해 개인별 운동 처방을 받고 의료진은 환자의 운동 수행과 회복 상태를 지속적으로 확인하며 치료를 관리할 수 있다.</p>
          <p contents-hash="13fb7212538318ed2006ede4899dceb718ed6def19c5affc4dd451db3f21062c" dmcf-pid="GVQLi2KpLa" dmcf-ptype="general">니프레시는 현재 확증임상을 진행 중이다. 디지털 치료기기는 탐색, 확증 순서로 임상을 진행하는 게 일반적이다. 탐색은 제품의 가설과 가능성을 확인하고 확증은 제품의 유효성을 본격 검증한다. 회사는 기존 연구자료와 의료기기 사용 경험 등을 근거로 탐색을 생략하고 바로 확증으로 진입했다. 지난해 12월 임상시험승인을 받았고 올 2월부터 환자 모집 등 본격 임상에 들어갔다.</p>
          <div contents-hash="56aca4d1c9523acaadc71650dd08e8f407327e832bbc527135eec96b10e94011" dmcf-pid="HfxonV9Udg" dmcf-ptype="general">
           액티메디 관계자는 "환자 모집은 85% 정도 완료됐고 연말까지 임상시험과 결과 분석을 마무리할 예정"이라며 "내년 1분기 식약처 품목허가를 신청할 계획"이라고 말했다. 향후 니프레시 외에 액티메디기어도 임상을 추진할 계획이라는 설명이다.
          </div>
          <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="85e8367e1b08c49a29472475629470f33f9a53179c016902163b8e90978db233" data-idxno="237839" data-type="photo" dmcf-pid="X4MgLf2uJo" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="/ 이미지=챗GPT" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202607/30/552777-a6ToU27/20260730175127092djfn.png" data-org-width="960" dmcf-mid="PcmTSANdRE" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202607/30/552777-a6ToU27/20260730175127092djfn.png" width="658"></p>
           <figcaption class="txt_caption default_figure">
            / 이미지=챗GPT
           </figcaption>
          </figure>
          <p contents-hash="ae178a08e3ca4901e3eb2293ac5b5fd439fab55e02b311b8b3ddb9fee12f69bc" dmcf-pid="Z8Rao4V7iL" dmcf-ptype="general">병원과의 접점 확대에도 공을 들이고 있다. 디지털 치료기기는 허가를 받더라도 병원과 의료진이 실제 사용해야 시장이 형성된다. 이에 회사는 허가 이전부터 의료진이 제품을 경험하고 활용할 수 있는 환경을 만드는 데 집중하고 있다.</p>
          <p contents-hash="75cae734d8836e7632f67566e138f96a30799088a71e6bcc28b9701c036efd86" dmcf-pid="56eNg8fzRn" dmcf-ptype="general">구체적으로 병원과 함께 액티메디센터를 운영 중이다. 센터에서는 환자의 근력과 균형 능력 등을 측정해 개인별 운동 프로그램을 제공한다. 이후 애플리케이션을 통해 재활 과정을 지속 관리한다. 병원에서 검사와 운동 처방을 받은 환자가 집에서도 같은 프로그램을 이어가도록 설계했다.</p>
          <p contents-hash="5e8f041a21e03c0e50be311814fb0d07e53370f8a2aaead5d6eadd5276609de8" dmcf-pid="1Pdja64qdi" dmcf-ptype="general">현재 액티메디센터는 명지병원, 광동병원, 바로선병원, 서울점프정형외과, 뉴민병원 등 5곳에서 운영하고 있다. 프로그램은 1대1 방식으로 1시간 동안 진행하며 비용은 검사와 프로그램 구성에 따라 다르다.</p>
          <p contents-hash="e72a684430c8b87c2d4c6a09a2164a573e0a2588b7b140bb3d77bbc22e9ec816" dmcf-pid="tQJANP8BJJ" dmcf-ptype="general">이는 디지털 치료기기 특성을 반영한 전략으로 풀이된다. 국내에서는 제품 허가를 받더라도 의료진 처방과 보험 적용까지 상당 시간이 걸리는 경우가 적지 않다. 회사는 허가 이전부터 병원에서 제품을 경험할 수 있는 기반을 마련하고 센터 운영을 통해 실제 서비스 모델을 시험하고 있다.</p>
          <p contents-hash="2725e1082519bc46abf36e0255f300fcee1ce6f6b8da1555bae4e0fabad72273" dmcf-pid="FxicjQ6bLd" dmcf-ptype="general">센터 운영은 매출로 반영된다. 환자 운동 교육 프로그램과 검사 과정에서 솔루션 사용 시 발생하는 사용료에서 매출로 이어진다. 회사는 지난해 매출 7억5000만원을 기록했다고 밝혔다. 영업손익은 공개하지 않았으며 아직 본격 수익화 단계는 아닌 것으로 파악된다. 품목허가 이후 디지털 치료기기 처방으로 사업을 확대한다는 구상이다.</p>
          <p contents-hash="25cd0ab1efc2012ba16a6f12de93cf06d1d26e1d20f8be91c218c05215baaa55" dmcf-pid="3MnkAxPKee" dmcf-ptype="general">센터 운영 방식도 기존 재활센터와 차별화를 시도했다. 고가 측정 장비 대신 근력 검사와 족저압 검사 등을 활용해 환자 운동 기능을 평가하는 시스템을 구축했다. 회사 측은 비교적 작은 공간에서도 센터를 운영할 수 있어 병원의 초기 투자 부담을 줄일 수 있다고 설명했다.</p>
          <p contents-hash="e1464d3fdd314d4646df97719e93acb086ea32f069c841d705094da172112860" dmcf-pid="0RLEcMQ9RR" dmcf-ptype="general">상용화까지는 넘어야 할 과제도 남아있다. 우선 확증임상과 품목허가를 계획대로 마무리해야 한다. 센터 확대가 실제 처방과 반복적인 매출 증가로 이어질 수 있을지도 검증이 필요하다.</p>
          <p contents-hash="b42c6f21c8b60552f181ceebd1ecc4279fdf32ea0200de008c450abf20a34b12" dmcf-pid="peoDkRx2eM" dmcf-ptype="general">바이오업계 관계자는 "고가 장비를 대체할 검사 체계를 구축한 것은 의미가 있다"며 "실제 의료현장에서 같은 수준의 정확성과 치료 효과를 확보할 수 있는지는 임상 데이터를 통해 확인해야 한다"고 말했다. 회사 경쟁력이 기술력을 넘어 의료현장에서 실제 활용되는 사업 모델을 구축할 수 있을지에 달려 있다는 분석이다.</p>
          <p contents-hash="72d148159dc75d3bcce71ed5338585165d65712ffac3454ac9ee5136cf721f97" dmcf-pid="UdgwEeMVdx" dmcf-ptype="general">액티메디 관계자는 "디지털 치료기기는 허가를 받아도 실제 사용해 주는 병원과 의사가 있어야 한다"며 "올해는 주요 의료진이 제품을 미리 경험하고 인지할 수 있도록 센터를 확대하는 데 집중하고 있다"고 말했다. 이어 "내년 품목허가 이후 바로 활용할 수 있는 기반을 만드는 것이 가장 중요한 목표"라고 덧붙였다.</p>
         </section> 
        </div> 
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