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[IT뉴스]韓환자, 日원정치료에 年 1조 써 … 日서 암·당뇨 줄기세포 시술

온카뱅크관리자

2026-05-11 17:47:32

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> 재생의료 천국된 日 가보니 日, 2014년부터 재생의료 허용 병원내에서 배양·치료 한번에 오타니 등 유명인도 시술 받아 韓, 법 개정해 혁신 나섰지만 여전히 난치병 치료에만 승인 환자·기술·자본 모두 일본행 
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 <img alt="차바이오그룹이 운영하는 '도쿄 셀 클리닉(TCC)'을 찾은 한 환자가 세포치료를 앞두고 의료진의 점검을 받고 있다. TCC에는 연간 3000여 명의 환자가 방문해 세포치료를 받는다. 도쿄 고재원 기자" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202605/11/mk/20260511174501786zutj.jpg" data-org-width="1000" dmcf-mid="pUYoNH1ySQ" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img3.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202605/11/mk/20260511174501786zutj.jpg" width="658">
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 차바이오그룹이 운영하는 '도쿄 셀 클리닉(TCC)'을 찾은 한 환자가 세포치료를 앞두고 의료진의 점검을 받고 있다. TCC에는 연간 3000여 명의 환자가 방문해 세포치료를 받는다. 도쿄 고재원 기자
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 일본 하네다 공항에서 차로 20분, 도쿄만의 푸른 물결이 내려다보이는 미나토구 다케시바의 '뉴피어 다케시바 사우스타워'를 찾았다. 오전 9시가 되자 이곳 13층 '도쿄 셀 클리닉(TCC)'은 환자들을 맞이하려는 의료진의 분주한 체크업 소리와 함께 활기를 띠기 시작했다. 이날 예약된 환자는 총 19명. 보통 하루 20명 안팎, 연간 3000여 명을 소화하는 이곳은 단순한 병원을 넘어 적극적으로 건강 수명을 관리하려는 사람들이 젊음을 되찾기 위해 찾는 '세포은행 성지'로 통한다.
 차바이오그룹이 운영하는 TCC는 일본에서 독보적 위상을 가지고 있다. 일본 전역에 등록된 재생의료기관은 3656곳에 달하지만, 이들 대부분은 세포를 외부에서 사 오거나 단순 시술만 하는 '등록 시설'이다.
 반면 TCC는 일본 후생노동성에서 '특정세포가공물 제조 허가'를 받은 단 78곳 중 하나다. 병원에 의약품 제조공장 수준의 세포배양센터(CPC)를 갖춰 환자의 세포가 외부 유출 없이 가장 신선한 상태로 배양돼 즉각 투여될 수 있다는 게 최고의 강점이다.
 한국에서는 볼 수 없는 풍경이다. 일본은 병원이 주체가 돼 유연하게 배양 공정을 조절하지만, 한국은 병원에도 의약품 제조 수준의 제조·품질관리기준(GMP)을 적용해 중소 병원의 진입이 사실상 불가능한 구조다. 상황이 이렇다보니 바이오 업계에서는 한국 환자들이 일본까지 원정을 떠나면서, 한 해 일본에서 이들이 지출하는 비용이 1조원이 넘는 것으로 추산하고 있다.
 일본 정부는 매년 12만건 이상 재생의료 데이터를 수집·분석하며 부작용을 관리하고 산업을 고도화하고 있다. TCC 같은 클리닉이 연간 3000여 명 의 환자를 치료하며 쌓은 실시간 임상 정보는 공공 데이터베이스(DB)에 축적돼 산업 전체의 자양분이 된다.
 세포치료는 억대의 고가이지만 일본 사회에서 '건강 재산'을 지키기 위한 투자로 인식된다. 1회 시술에 수백만 원에서 수천만 원이 들지만, 자금 여력이 있다면 누구나 받고 싶은 선망의 서비스가 됐다.
 일본에서 세포치료는 암, 당뇨병, 무릎 관절염 등 광범위한 질환의 실질적 대안으로 주목받는다. 특히 NK세포(자연살해세포)를 활용한 면역세포 치료는 암 재발 방지와 생존 기간 연장에서 유의미한 성과를 올리고 있다. 권신욱 TCC 이사는 "면역세포 치료가 암 환자의 생존 기간을 연장한다는 결과는 이미 다수의 국제 학술 논문을 통해 보고됐다"고 말했다. 오타니 쇼헤이 같은 스포츠 스타들이 선수 생명 연장을 위해 줄기세포 시술을 받는다는 사실이 알려지면서 대중적 인지도도 높아졌다. '부유층의 전유물'을 넘어 '노화 극복의 실질적 해법'이라는 인식이 대중에게 깊이 뿌리내린 것이다.
 일본 정부는 이를 뒷받침하기 위해 최근 심장병과 알츠하이머병에 대해서도 안전성만 확인되면 현장에 즉시 투입하는 '조건부 허가'를 확대하고 있다. 유도만능줄기세포(iPS세포)를 활용한 심장병 치료에서 환자 8명 전원의 상태가 호전되는 등 파격적인 결과가 쏟아지며 재생의료는 난치병 정복의 핵심 열쇠로 주목받고 있다.
 일본 재생의료 현장에서 만난 전문가들은 인간의 노화를 명료한 물리학적 비유로 설명했다. 일본 항노화 의학의 권위자인 야마다 히데카즈 긴키대 의대 교수는 이를 전기차의 '배터리 열화 현상'과 세포의 '겔(Gel)화'로 정의했다. 야마다 교수는 "젊은 세포가 액체처럼 잘 흐르는 상태라면, 노화된 세포는 점도가 높아져 흐름이 막히는 겔과 같다"고 표현했다.
 일본은 2014년 '재생의료 안전성 확보법'을 제정하며 병원 내 배양과 시술을 의사 책임하에 폭넓게 허용했다. 야마다 교수는 "한국은 기초연구 역량이 세계적이고 미국 식품의약국(FDA)의 영향권 아래에 있어 글로벌 표준을 만들 잠재력이 충분하다"면서도 "일본이 의사 재량권과 환자 선택권을 어떻게 조화시켰는지 참고할 필요가 있다"고 조언했다.
 한국도 변화 시도가 없었던 것은 아니다. 국내에서 규제 혁신을 위해 첨단재생바이오법(첨생법)이 개정됐으나 현장의 체감 온도는 여전히 차갑다. 실제로 지난해 2월 법이 시행된 지 1년2개월이 지나서야 첫 시술 사례가 겨우 나왔을 정도로 승인 문턱과 행정 절차는 아직 높고 느리다. 국내에서 법적으로는 일반 환자도 세포치료가 가능해졌으나 실제 승인 잣대는 여전히 치료법이 없는 질환에 집중돼 있다. 예방 차원의 시술은 승인 문턱을 넘기 어렵다. 또 한국의 첨생법은 아직도 치료보다 연구에 방점이 찍혀 있어 기업들이 수익 구조를 만들기 어렵다. 반면 일본은 자본의 선순환이 가능한 시장 환경이 조성돼 있다. 법 개정으로 첫발은 뗐으나 일본처럼 현장 속도에 맞춘 유연한 법 적용이 뒷받침되지 않는다면 국내 환자들과 기업들의 '기술 망명'은 계속될 수밖에 없다는 분석이다.
 무엇보다도 한국은 시술 자체가 규제의 덫에 걸려 있다 보니 임상 정보가 쌓이지 않는 '데이터 절벽'을 마주하고 있다. 이는 단순히 치료 기회의 상실을 넘어 차세대 인공지능(AI) 신약 개발 경쟁에서도 뒤처지는 결과로 이어진다는 지적이다. 치매나 심혈관질환이 없는 장수 유전자가 있는 세포를 확보하고 이를 기반으로 K롱제비티 세포를 만들어 한국의 경쟁력을 확보해야 한다는 조언이 나온다.
 야마다 교수는 "통증과 질병을 극복해 사회적 관계를 유지하고, 매일 아침 눈을 뜰 이유인 '이키가이(삶의 보람)'를 지켜주는 것이 롱제비티 기술"이라고 말했다. 
 [도쿄 고재원 기자]
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