임상3상 진입 청신호…4000만달러 3분기 실적에 반영

LG화학 연구원이 신약물질을 분석하고 있다. LG화학 제공

LG화학의 먹는 희소비만질환 신약 '비바멜라곤'의 후기 임상 진입에 청신호가 켜졌다. 임상 2상시험에서 환자의 체질량 지수(BMI) 변화 등을 확인하면서다. 이 약물은 지난해 미국 리듬파마슈티컬스가 기술을 도입해 임상시험을 하고 있다. 

10일 업계에 따르면 리듬파마슈티컬스는 비바멜라곤(LB54640)을 활용한 시상하부비만증 임상 2상 톱라인에서 유의미한 BMI 변화 등을 확인했다. 

리듬파마슈티컬스는 지난해 7월부터 시상하부 기능이 손상돼 식욕 제어에 어려움을 겪고 있는 12세 이상 시상하부비만증 환자 28명을 대상으로 약물 복용 14주차 시점 BMI 변화값을 평가하는 임상시험을 진행했다.

그 결과 고용량(600㎎) 투약군은 복용 14주째 BMI가 9.3%포인트 줄었고 중용량(400㎎)은 7.7%포인트, 저용량(200㎎)은 2.7%포인트 줄어든 것으로 나타났다. 반면 위약군은 BMI가 2.2%포인트 증가했다. 안전성과 내약성은 전반적으로 양호했다. 흔하게 보고된 이상사례는 설사와 오심 등으로 대부분 증상이 심하지 않았다.

리듬파마슈티컬스는 앞서 주사제인 '세트멜라노타이드'를 활용해 유사한 임상시험을 진행했다. 먹는 약인 비바멜라곤 임상에선 해당 임상에서 확인한 유효성 결과와 유사한 경향성을 확인한 것으로 알려졌다. 비바멜라곤의 임상 3상시험도 순조롭게 진행할 것이란 전망이 나오는 이유다.

리듬파마슈티컬스는 이번 임상시험 결과를 토대로 미국과 유럽 등의 규제당국과 자문미팅을 하고 임상 3상 설계 방향 등을 논의할 계획이다. 비바멜라곤의 제형 개선 연구도 진행할 계획이다. 이번 임상 2상시험 결과는 오는 12일 미국 샌프란시스코에서 열리는 미국내분비학회 연례회의에서 발표한다.

비바멜라곤은 LG화학이 개발한 뒤 지난해 1월 리듬파마슈티컬스에 글로벌 개발권을 수출한 약물이다. 포만감 신호 유전자(MC4R)에 작용해 희소비만질환 신약으로 개발하고 있다. 

LG화학은 당시 기술수출 선급금으로 받은 1억달러 중 4000만달러를 올해 3분기 실적에 반영할 것으로 예상된다. LG화학은 이후 판매허가 승인과 상업화 단계에 맞춰 마일스톤을 받게 된다. 시판되면 별도 로열티도 받을 수 있다.

데이빗 미커 리듬파마슈티컬스 대표는 "이번 임상시험에서 비바멜라곤의 시상하부비만증 환자 치료 가능성을 확인했다"며 "적절한 용량 범위를 확립했다는 점에서 긍정적"이라고 했다. 

손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 "희소비만증 분야는 제한적인 치료 옵션 탓에 편리하고 효과적인 치료제에 대한 수요가 계속 커지고 있다"며 "비바멜라곤이 희소비만증 환자에게 보다 나은 삶을 제공하도록 지원할 것"이라고 했다.

이지현 기자 bluesky@hankyung.com

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