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[실시간뉴스]먹는 딸기코 염증성 병변 치료제 '엠로시', 美 FDA 허가

온카뱅크관리자

2024-11-06 17:59:14

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          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="6CSHuHRu4Z" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="미국 식품의약국(FDA)이 경구용 주사 치료제 '엠로시'를 허가했다./사진=클립아트코리아" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202411/06/healthchosun/20241106155330909wtnq.jpg" data-org-width="1200" dmcf-mid="4JwhZhVZP1" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img4.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202411/06/healthchosun/20241106155330909wtnq.jpg" width="658"></p>
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            미국 식품의약국(FDA)이 경구용 주사 치료제 '엠로시'를 허가했다./사진=클립아트코리아
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            미국 식품의약국(FDA)이 미국 제약사 저니 메디컬 코퍼레이션의 새로운 경구용 주사(酒筱) 치료제를 허가했다.
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          <p dmcf-pid="QPMLwLZw6H" dmcf-ptype="general">저니 메디컬은 FDA가 엠로시(미노사이클린염산염 서방형 캡슐 40mg)를 성인 주사의 염증성 병변 치료제로 승인했다고 4일(현지시간) 발표했다.</p>
          <p dmcf-pid="xTYtbtnb8G" dmcf-ptype="general">'주사비' 또는 '딸기코'라고도 불리는 주사는 코나 볼 등 얼굴에 발생하는 만성·재발성 염증성 피부 질환이다. 혈관의 비정상적인 확장으로 인해 심한 안면 홍조·가려움·화끈거림을 느낄 수 있으며, 심할 경우 여드름과 유사한 염증성 병변(구진·농포) 모세혈관 확장 등의 증상도 겪을 수 있다. 주사는 보통 30~50대 여성에게 흔하게 나타나며, 비만한 여성일수록 발생 위험이 커지는 것으로 알려졌다.</p>
          <p dmcf-pid="ykwhZhVZ6Y" dmcf-ptype="general">엠로시는 저니 메디컬이 인도 제약사 닥터 레디스 래보라토리스와 협력해 개발한 치료제다. 항생제 미노사이클린을 주성분으로 하며, 1일 1회 경구복용한다.</p>
          <p dmcf-pid="WNAmWmBWQW" dmcf-ptype="general">이번 승인은 2건의 임상 3상 시험 결과를 기반으로 이뤄졌다. 임상에서 엠로시는 16주 동안 모든 공동 1·2차 평가변수를 충족했으며, 심각한 안전성 문제는 보고되지 않았다. 가장 흔하게 보고된 부작용은 소화불량이었다.</p>
          <p dmcf-pid="YoaDvD7v6y" dmcf-ptype="general">엠로시는 두 임상에서 기존의 표준 치료제인 '오라시아(성분명 독시사이클린)' 40mg 캡슐·위약(가짜약)과 비교했을 때도 효능에서 우월성을 입증한 것으로 나타났다. '연구자의 전반적 평가(IGA)' 지표를 적용해 환자의 상태를 측정한 결과, 오라시아와 위약 대비 염증성 병변의 수치가 더 크게 감소했다.</p>
          <p dmcf-pid="GClGUGMU8T" dmcf-ptype="general">저니 메디컬은 현재 미국 시장에 출시할 엠로시의 물량 제조를 마무리하고 있으며, 내년 1분기 말 또는 2분기 초부터 초기 공급이 가능할 것으로 예상하고 있다고 전했다.</p>
          <p dmcf-pid="HAkOGOKG6v" dmcf-ptype="general">저니 메디컬 클로드 마라우이 최고경영자는 "주사는 치료가 어려운 피부질환이며, 엠로시는 주사 치료를 위한 동종 계열 내 최고의 경구제가 될 것"이라며 "당사의 경험 많은 피부과 전문 영업팀은 엠로시가 주사 치료를 위한 새로운 표준 선택지로 자리매김할 수 있도록 준비하고 있다"고 말했다.</p>
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        <p class="" data-translation="true">Copyright © 헬스조선. 무단전재 및 재배포 금지.</p>

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