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[IT뉴스]제이엘케이, `뇌졸중 AI 솔루션` 일본 PMDA 인허가 신청

온카뱅크관리자

2024-11-05 14:46:10

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        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
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          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="6C8E4atshz" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="뇌졸중 AI 솔루션 'JLK-NCCT'. 제이엘케이 제공." class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202411/05/dt/20241105144611709dcer.jpg" data-org-width="540" dmcf-mid="4fGVYqkPvB" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img3.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202411/05/dt/20241105144611709dcer.jpg" width="658"></p>
           <figcaption class="txt_caption default_figure">
            뇌졸중 AI 솔루션 'JLK-NCCT'. 제이엘케이 제공.
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          </figure>
          <p dmcf-pid="PkqLzRyjT7" dmcf-ptype="general">의료 AI 기업 제이엘케이는 자사의 비조영 CT 기반 뇌졸중 솔루션 JLK-NCCT의 일본 PMDA(후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구) 인허가 신청을 마쳤다고 5일 밝혔다.</p>
          <p dmcf-pid="QEBoqeWAWu" dmcf-ptype="general">JLK-NCCT는 뇌졸중 의심 환자가 응급실 도착 시 대부분이 가장 먼저 촬영하는 비조영 CT(NCCT)의 영상을 분석해 각종 데이터를 제공하는 솔루션이다.</p>
          <p dmcf-pid="xDbgBdYchU" dmcf-ptype="general">뇌졸중은 혈관이 터지면서 발생하는 뇌출혈과 혈관이 막혀서 발생하는 뇌경색으로 나뉘어진다. JLK-NCCT는 비조영 CT 영상에서 발생하는 미세한 패턴의 차이를 조기에 인식해 의심 영역을 표시하고 시술 여부 결정에 필요한 부피 정보 등을 제공하는 것이 특징이다.</p>
          <p dmcf-pid="yTMsxkUlvp" dmcf-ptype="general">솔루션을 활용하면 이상 발생 유무와 의심 영역의 위치와 부피에 대한 자동 분석 데이터를 몇 초 안에 제공받을 수 있다. 가시성을 높인 히트맵으로 의심 영역을 표시해 응급상황에서 초급성기 뇌출혈과 뇌경색의 진단 및 치료 방침을 빠르게 수립할 수 있도록 도움을 준다.</p>
          <p dmcf-pid="WyROMEuSS0" dmcf-ptype="general">제이엘케이는 앞서 일본 PMDA에 2개의 솔루션(JLK-CTP, JLK-PWI)에 대한 인허가를 획득한 바 있다. 올해만 PMDA에 5개의 뇌졸중 솔루션을 신청한다는 계획이다.</p>
          <p dmcf-pid="YWeIRD7vS3" dmcf-ptype="general">김동민 제이엘케이 대표는 "글로벌 진출의 일환으로 진행 중인 미국과 일본 인허가로 현지 솔루션 공급 기반 마련에 주력하고 있다"며 "지속적인 미국 FDA 및 일본 PMDA 신청으로 빠른 승인을 도모하고 매출 기반을 확보하는 데 최선의 노력을 다하겠다"고 말했다.</p>
          <p dmcf-pid="GRHfGBEQhF" dmcf-ptype="general">이미선기자 already@dt.co.kr</p>
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