【드래곤 스포츠】 보증업체놀이터추천홍보 : 프로그램제작판매제작의뢰 : 스포츠분석 : 무료스포츠중계tv : 섹시bj움짤 : 뉴스 : 안구정화

로그인

글쓰기

[실시간뉴스]동아에스티 바이오시밀러 '이뮬도사', 효자품목 대열에 합류할까

온카뱅크관리자

2024-11-04 17:09:49

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div>  <strong class="summary_view" data-translation="true">내년 상반기 미국·유럽 출시 기대</strong> 
        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
         <section dmcf-sid="W6ouqpaV9b">
          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="YCZNcg1m9B" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="동아에스티 [사진=동아에스티]" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202411/04/KorMedi/20241104154046796kbts.jpg" data-org-width="1024" dmcf-mid="yFBCSOKGBK" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img2.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202411/04/KorMedi/20241104154046796kbts.jpg" width="658"></p>
           <figcaption class="txt_caption default_figure">
            동아에스티 [사진=동아에스티]
           </figcaption>
          </figure>
          <p dmcf-pid="Gnwf62meBq" dmcf-ptype="general">동아쏘시오그룹이 10여년에 걸쳐 개발을 끝낸한 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'가 본격 수출 길에 오르면서 증권업계가 긍정적 의견을 내고 있다. </p>
          <p dmcf-pid="Hom8QfOJbz" dmcf-ptype="general">4일 증권업계는 동아에스티의 목표주가 상향 조정에 나섰다. LS증권은 기존 8만3000원에서 8만7000원으로, 키움증권은 8만5000원에서 9만2000원으로 올렸다. 지난 3분기 예상보다 좋았던 실적과 이뮬도사의 해외 공급 기대감에 따른 것이다. </p>
          <p dmcf-pid="X1bhvI9HB7" dmcf-ptype="general">3분기 동아에스티의 매출은 지난해 동기 대비 19.5% 증가한 1795억원, 영업이익은 51.4% 성장한 198억원으로 집계됐다. 성장호르몬제 그로트로핀과 캔박카스 매출이 각각 30.9%, 63.6% 증가해 338억원, 221억원을 기록했다. 특히 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'는 초도물량 공급에 따라 28억원의 첫 매출을 기록했다. </p>
          <p dmcf-pid="ZT3Ercphqu" dmcf-ptype="general">이뮬도사는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 일본 케이지세이카파마가 공동 개발한 약이다. 2020년 동아에스티가 개발과 상업화에 대한 권리를 받았고, 2021년에는 다국적 제약사인 인타스와 라이센스 아웃·독점 공급 생산 계약을 체결했다. </p>
          <p dmcf-pid="5MjB9zc6VU" dmcf-ptype="general">이뮬도사는 2022년 완료된 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 지난달 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받았다. 2014년 항생제 '시벡스트로'에 이어 동아의 두 번째 FDA 허가 품목이 됐다. 유럽에서는 최근 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 얻었다. CHMP는 EMA(유럽의약품청)에 허가 의견을 제시하는 기관으로 이들의 승인 권고 의견은 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 역할을 한다. </p>
          <p dmcf-pid="12dFp1iB2p" dmcf-ptype="general">이뮬도사는 동아에스티의 두 번째 바이오시밀러일 뿐만 아니라 시장 규모가 큰 만큼 기대도 높다. 앞서 2014년 회사는 일본 삼화화학연구소와 빈혈치료제 '네스프'의 바이오시밀러 '다베포에틴알파'에 대한 기술이전 계약을 체결했다. 이 약은 2019년 일본 승인을 획득한 후 발매됐고, 2022년에는 튀르키예 제약사에 기술이전 됐다. 2020년 88억원이었던 매출은 이후 꾸준히 성장해 지난해 206억원으로 올랐다. 다베포에틴알파가 일본에 출시될 당시(2019년) 네스프 글로벌 매출은 연간 약 3조5000억원 수준이었다. </p>
          <p dmcf-pid="tPg7BUNf90" dmcf-ptype="general">이에 비해 아이큐비아(의약품 시장조사기관) 기준 스텔라라 성분인 우스테키누맙의 지난해 글로벌 매출은 203억2300만 달러(약 28조원) 수준이다. 첫 번째 바이오시밀러보다 훨씬 더 대형 품목으로 미국과 유럽 시장에 진출하는 것이다. 잘만 판다면 첫 바이오시밀러보다 훨씬 더 큰 매출을 기대할 수 있다. </p>
          <p dmcf-pid="FqQX1GMUV3" dmcf-ptype="general">이에 따라 이뮬도사의 해외 진출이 본격화되면 동아에스티 매출도 우상향할 것으로 관측된다. 신지훈 LS증권 연구원은 보고서를 통해 "오리지널사와의 협의로 미국은 내년 5월 이전 출시가 예상되며, 유럽은 연내 품목 허가 후 내년 초 출시를 앞두고 있다"며 "내년엔 발매에 따른 마일스톤 수령이 가능할 것으로 예상되며, 이후 지속적인 물량 출하가 기대된다"고 했다. </p>
          <p dmcf-pid="3StcDj3I2F" dmcf-ptype="general">동아에스티는 글로벌 네트워크를 갖춘 인타스를 활용해 해외 시장을 공략한다는 계획이다. 이 회사 관계자는 "판매사인 인타스는 전 세계 85개국 이상 글로벌 판매망을 보유하고 있으며 시장 경쟁력을 갖추고 있다"며 "내년 상반기쯤 미국과 유럽에서 출시될 것으로 예상한다"고 말했다. </p>
          <p dmcf-pid="0RAb2qkP2t" dmcf-ptype="general">천옥현 기자 (okhi@kormedi.com)</p>
         </section> 
        </div> 
        <p class="" data-translation="true">Copyright © 코메디닷컴. 무단전재 및 재배포 금지.</p>

댓글 총 0개

이번주 포인트랭킹

매주 일요일 밤 0시에 랭킹을 초기화합니다.

14,000상품권
23,000상품권
32,000상품권

업체홍보/구인 더보기

지식/노하우 더보기

판매의뢰 더보기

포토 더보기