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[실시간뉴스]FDA, 여성 요로감염 치료제 ‘올린바’ 승인

온카뱅크관리자

2024-10-28 15:22:28

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div>  <strong class="summary_view" data-translation="true">미국 첫 경구용 페넴 항생제</strong> 
        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
         <section dmcf-sid="VpZdJGQ0fp">
          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="fJPlS4sd20" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="FDA가 이터럼 테라퓨틱스의 올린바를 성인 여성의 단순 요로감염 치료제로 승인했다. [사진=게티이미지뱅크]" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202410/28/KorMedi/20241028143729220iwoj.jpg" data-org-width="724" dmcf-mid="2mI92mzT2U" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202410/28/KorMedi/20241028143729220iwoj.jpg" width="658"></p>
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            FDA가 이터럼 테라퓨틱스의 올린바를 성인 여성의 단순 요로감염 치료제로 승인했다. [사진=게티이미지뱅크]
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          <p dmcf-pid="427Acpo923" dmcf-ptype="general">미국 식품의약국(FDA)은 이터럼 테라퓨틱스(Iterum Therapeutics)가 개발한 성인 여성의 단순 요로감염(uUTI) 치료를 위한 약으로 '올린바(ORLYNVAH)'를 승인했다고 25일(현지시간) 밝혔다. 단순 요로감염은 정상적인 비뇨기계 구조를 가진 사람에게 발생하는 감염으로 세균성 방광염이 포함된다. </p>
          <p dmcf-pid="86KwrqA8bF" dmcf-ptype="general">이번 승인을 통해 올린바는 미국의 첫 경구용 페넴 항생제가 됐다. 경구용 페넴은 강력한 항생제 계열 중 하나인 '카바페넴' 항생제를 경구로 복용할 수 있게 개발한 형태로 의료 접근성이 향상될 것으로 여겨진다. </p>
          <p dmcf-pid="6FGMRy8tBt" dmcf-ptype="general">이터럼 테라퓨틱스에 따르면 미국 여성 중 절반 이상이 평생 한 번 이상의 단순 요로 감염을 경험한다. 여러 항생제가 승인돼 판매되고 있지만, 일부 환자들은 항생제 내성과 부작용 때문에 선택할 수 있는 약물이 제한적이다. 이런 사람들에게 효과적이면서 새로운 치료 옵션이 될 것이라는 설명이다. </p>
          <p dmcf-pid="PvsbKwuSb1" dmcf-ptype="general">앞서 2021년 올린바는 추가 데이터가 필요하다는 이유로 FDA 승인을 받지 못했다. 그러나 후기 임상 시험에서 안전성 문제가 없다는 결과가 나오면서, 다시 신청서를 제출해 이번에 승인을 받았다. </p>
          <p dmcf-pid="QyI92mzT95" dmcf-ptype="general">이터럼 테라퓨틱스는 내년 중반 올린바를 출시할 계획이며, 파트너십도 추진할 예정이다. 지난 1월 이 회사는 이 치료제의 판매 또는 라이선스 제공을 검토하고 있다고 발표한 바 있다. </p>
          <p dmcf-pid="xgeWYxlo2Z" dmcf-ptype="general">코리 피시먼 이터럼 테라퓨틱스 최고 경영자는 "미국에서 승인된 최초의 경구용 페넴인 올린바는 충분한 치료 대안이 없던 요로감염 환자들에게 뛰어난 대체 치료 옵션이 될 것"이라며 "올린바의 전략적 파트너십 추진과 함께 이해관계자의 가치를 극대화하기 위해 노력할 것"이라고 말했다.</p>
          <p dmcf-pid="yU5JiHxpqX" dmcf-ptype="general">천옥현 기자 (okhi@kormedi.com)</p>
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