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[실시간뉴스]셀트리온, 세포주 플랫폼 출시에 담긴 의미
온카뱅크관리자
조회:
7
2024-10-18 06:42:13
<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <strong class="summary_view" data-translation="true">CDMO 사업진출 첫발<br>전문 자회사 설립 전망</strong> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="QsE7dzqyJa"> <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="xnRWbYGkig" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202410/18/BUSINESSWATCH/20241018060004952wsje.jpg" data-org-width="645" dmcf-mid="6rHG9HXDJj" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img4.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202410/18/BUSINESSWATCH/20241018060004952wsje.jpg" width="658"></p> </figure> <p dmcf-pid="y3ZJIinbLo" dmcf-ptype="general">셀트리온이 위탁개발생산(CDMO) 사업에 속도를 내고 있다. 다수의 바이오의약품을 직접 개발해 생산해 본 경험이 강점으로 꼽힌다. 전문 자회사 설립을 통해 신약개발사로서 고객사와 발생할 수 있는 이해상충 문제도 해소할 것으로 예상된다.</p> <p dmcf-pid="W2qEXDwMiL" dmcf-ptype="general">셀트리온은 지난 15일 경기 성남시 판교에서 열린 '써모 피셔 사이언티픽 컨퍼런스'에서 자체 세포주 개발 플랫폼인 'HI-CHO'를 처음 공개했다. 바이오의약품의 개발과 생산 효율을 높일 수 있는 기반기술이다.</p> <p dmcf-pid="Yyhfj48tMn" dmcf-ptype="general">세포주는 바이오의약품의 원료인 재조합 항체단백질을 증식시키는 일종의 세포 공장이다. 세포주의 성능에 따라 의약품의 품질과 안전성, 생산성 등이 좌우되는 만큼 바이오의약품 개발과 생산 전주기에서 핵심적인 역할을 한다.</p> <p dmcf-pid="GQfI0ChLMi" dmcf-ptype="general">이러한 세포주 개발 기술은 CDMO 업체의 경쟁력을 평가하는 가장 기초이자 차별화된 역량으로 꼽힌다.</p> <p dmcf-pid="HEN3Q0phJJ" dmcf-ptype="general">론자, 우시바이오로직스 등 글로벌 CDMO사는 대부분 독자 세포주 개발 플랫폼을 보유하고 있다. 삼성바이오로직스의 경우 지난 2020년 업계 평균과 비교해 생산성을 두 배가량 늘린 자체 세포주 플랫폼인 '에스-초이스'를 출시했다.</p> <p dmcf-pid="XSO9g2VZRd" dmcf-ptype="general">최근 삼성바이오로직스가 항암 효과를 강화한 항체단백질을 생산하는 '에스-에이퓨초'라는 신규 세포주 플랫폼을 선보이는 등 글로벌 CDMO사들은 관련 기술을 지속적으로 업그레이드하고 있다.</p> <p dmcf-pid="ZgJH2XZwde" dmcf-ptype="general">셀트리온은 자사의 의약품 개발과 생산에 HI-CHO를 적용한 결과, 타사의 세포주와 비교해 세포 성장 속도가 빠르고 배양 후 생존 세포의 밀도가 높은 것을 확인했다. 다만 생산성을 나타내는 역가(배양액 속 항체량 수치화) 등의 비교 가능한 수치는 아직 공개하지 않았다.</p> <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="5NnZf51mJR" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="서정진 셀트리온그룹 회장(가운데)과 서진석 셀트리온 경영사업부 대표이사(오른쪽)가 제22회 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스에서 발표하고 있다./사진=셀트리온" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202410/18/BUSINESSWATCH/20241018060006386zfpz.jpg" data-org-width="650" dmcf-mid="PThfj48tiN" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img2.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202410/18/BUSINESSWATCH/20241018060006386zfpz.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 서정진 셀트리온그룹 회장(가운데)과 서진석 셀트리온 경영사업부 대표이사(오른쪽)가 제22회 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스에서 발표하고 있다./사진=셀트리온 </figcaption> </figure> <p dmcf-pid="1lsKo92XLM" dmcf-ptype="general">셀트리온은 이번 세포주를 시작으로 공정, 품질관리 등의 분야로 CDMO 플랫폼을 확대할 가능성이 크다.</p> <p dmcf-pid="t05iCnLKJx" dmcf-ptype="general">다른 CDMO사와 비교해 셀트리온이 가진 가장 큰 강점은 바이오의약품의 개발부터 임상, 생산, 허가 등 전 과정을 직접 수행한 경험에 있다. 셀트리온은 현재까지 국내외에서 총 9개의 바이오시밀러, 2개의 신약(짐펜트라, 렉키로나) 허가를 받아 판매해왔다.</p> <p dmcf-pid="F05iCnLKiQ" dmcf-ptype="general">신약개발사와 협력을 통해 ADC(항체약물접합체), T세포 인게이저 등의 다양한 모달리티(약물이 약효를 내는 방법)의 신약도 개발하고 있는데 향후 CDMO 서비스를 확장하는 데 중요한 자산이 될 것으로 기대된다. </p> <p dmcf-pid="3buAYckPJP" dmcf-ptype="general">최근 ADC 분야가 떠오르면서 우시바이오로직스의 경우 지난 상반기에만 56개의 관련 CDMO 수주를 따냈다. 우시바이오로직스가 진행하고 있는 전체 ADC CDMO 프로젝트 수는 167개로 전체 모달리티 중에서 단일항체 다음 두 번째로 큰 규모를 차지하고 있다.</p> <p dmcf-pid="0z0aTNj4n6" dmcf-ptype="general">셀트리온은 인천 송도에 총 25만리터 규모의 생산공장 3개를 보유하고 있다. 바이오시밀러 등을 글로벌 시장에 판매하면서 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA)으로부터 GMP(우수의약품 제조 및 품질관리기준) 인증도 받았다.</p> <p dmcf-pid="p62sFOIii8" dmcf-ptype="general">현재 셀트리온은 자사의 의약품 생산수요에 더해 CDMO 사업 확장을 위해 신규 공장 건설이나 기존 사업장 인수를 고민하고 있다. 지난해에는 약 40억달러(5조4000억원) 규모의 글로벌 의료기기업체 박스터의 CMO 시설 인수전 참여를 검토하기도 했다.</p> <p dmcf-pid="UePS7vTNJ4" dmcf-ptype="general">신약개발사이기도 한 셀트리온이 CDMO 사업을 진행하는 과정에서 고객사의 민감한 기술정보에 접근하면서 발생 가능한 이해상충 문제는 풀어야 할 과제다. 아직 구체적인 방법이 제시되지 않았으나 전문 자회사 설립을 통해 이를 해결할 가능성이 있다.</p> <p dmcf-pid="uK7cGkEQdf" dmcf-ptype="general">서정진 회장은 지난달 미국에서 열린 '모건스탠리 글로벌 헬스케어 컨퍼런스'에서 "국내 또는 해외 신규 공장 확보와 관련한 결정을 연내 마무리 짓겠다"면서 "셀트리온이 100% 지분을 소유한 자회사 형태로 운영해 CDMO 사업에도 적극적으로 활용하는 방안을 추진하겠다"고 밝힌 바 있다.</p> <p dmcf-pid="7SO9g2VZMV" dmcf-ptype="general">국내 제약사들은 대부분 자회사 설립을 통해 이 문제를 피해 가고 있다.</p> <p dmcf-pid="zJxTqyWAL2" dmcf-ptype="general">삼성바이오로직스의 경우 바이오시밀러와 신약을 개발하는 삼성바이오에피스를 자회사로 분리해 운영하고 있다. 유한양행, 한미약품 등 전통 제약사도 별도 자회사인 유한화학, 한미정밀화학 등을 통해 CDMO 사업을 진행하고 있다.</p> <p dmcf-pid="qhmbLK9HL9" dmcf-ptype="general">제약업계 관계자는 "셀트리온이 다양한 바이오시밀러를 직접 개발해 상업화까지 해본 경험은 CDMO 사업에서 중요한 경쟁력이 될 수 있다"면서도 "아직 초창기 단계로 회사의 신약개발 사업이 수주에 영향을 끼칠지 등은 경과를 더 지켜봐야 한다"고 했다.</p> <p dmcf-pid="BYS8c6P3dK" dmcf-ptype="general">김윤화 (kyh94@bizwatch.co.kr)</p> <p dmcf-pid="bnRWbYGknb" dmcf-ptype="general">ⓒ비즈니스워치의 소중한 저작물입니다. 무단전재와 재배포를 금합니다.</p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 비즈워치. 무단전재 및 재배포 금지.</p>
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