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[IT뉴스]대웅제약 '엔블로', 연매출 1조 가능할까
온카뱅크관리자
조회:
28
2024-06-13 06:00:04
<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <strong class="summary_view" data-translation="true">SGLT-2 계열 당뇨병 치료제 후발주자<br>경쟁약보다 적은 용량으로 유사한 약효<br>"글로벌 경쟁력 갖춰…미국진출도 준비"</strong> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="Y3UxGe0Ce3"> <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="G136yxtsMF" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202406/13/BUSINESSWATCH/20240613060006157xpch.jpg" data-org-width="645" dmcf-mid="yTs1a3rRnp" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img3.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202406/13/BUSINESSWATCH/20240613060006157xpch.jpg" width="658"></p> </figure> <p dmcf-pid="H7BJ1LzTMt" dmcf-ptype="general">대웅제약이 자체 개발한 당뇨병 신약 '엔블로(성분명 이나보글로플로진)'가 경쟁약보다 뒤늦게 시장에 진출한 약점을 딛고 성과를 낼 수 있을지 관심이 모인다.</p> <p dmcf-pid="Xb2o0NKGi1" dmcf-ptype="general">대웅제약은 현재 엔블로를 다른 당뇨병 치료제인 메트포르민, 제미글립틴과 52주간 함께 처방하는 요법의 효능과 안전성을 평가하는 임상 3상 시험을 국내에서 진행하고 있다. 3가지 약물 성분을 섞은 복합제 출시를 염두에 둔 시험으로 분석된다.</p> <p dmcf-pid="ZMdmVIRue5" dmcf-ptype="general">앞서 대웅제약은 지난해 엔블로와 메트포르민 성분을 더한 2제 복합제인 '엔블로멧서방정'을 출시한 바 있다.</p> <p dmcf-pid="5p7RXJUlMZ" dmcf-ptype="general">엔블로는 국내에서 처음 개발된 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체2) 억제제로 지난 2022년 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다. 소변으로 배출되는 포도당을 재흡수하는 SGLT-2의 활동을 억제하는 원리로 혈당 수치를 낮춘다.</p> <p dmcf-pid="17BJ1LzTRX" dmcf-ptype="general">대웅제약은 중국에서 엔블로와 메트포르민을 병용하는 요법의 효능과 안전성을 평가하는 임상 3상 시험도 시행하고 있다. 대조약은 엔블로와 같은 SGLT-2 억제제인 다파글로플로진과 메트포르민 병용요법이다.</p> <p dmcf-pid="tmIFjpsdnH" dmcf-ptype="general">대웅제약이 이처럼 엔블로의 연구개발 활동을 확대하는 이유는 치료범위(적응증)와 글로벌 진출 국가를 넓혀 시장 경쟁력을 키우기 위해서다.</p> <p dmcf-pid="FPMDKmQ0MG" dmcf-ptype="general">대웅제약은 현재 엔블로와 함께 보툴리눔 톡신제제인 '나보타', 위식도역류질환 치료제 '펙수클루(펙수프라잔)' 총 3개의 자체 개발 신약제품을 보유하고 있다. 대웅제약은 이들 제품을 각각 연 매출액 1조원 규모의 블록버스터 약물로 만든다는 계획이다. 이른바 '1품1조' 전략이다.</p> <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="3MdmVIRuJY" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202406/13/BUSINESSWATCH/20240613060006445sucv.jpg" data-org-width="645" dmcf-mid="WSkYJXA8J0" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img2.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202406/13/BUSINESSWATCH/20240613060006445sucv.jpg" width="658"></p> </figure> <p dmcf-pid="0rOtN0medW" dmcf-ptype="general">현재 목표를 향해 순항 중인 나보타와 펙수클루와 비교해 가장 뒤늦게 출시한 엔블로가 가야 할 길은 험난한 편이다. 국내에 SGLT-2 계열의 당뇨병 치료제가 상용화된 지 오랜 시간이 지나는 등 경쟁 환경이 녹록지 않기 때문이다.</p> <p dmcf-pid="pgjTRYaVLy" dmcf-ptype="general">SGLT-2 억제제인 포시가(다파글로플로진)는 지난 2014년 국내에 첫 출시됐으며 특허만료로 지난해부터 가격이 저렴한 제네릭의약품(복제약)이 판매되고 있다. LG화학의 '제미다파', 동아에스티 '슈가다파' 등 SGLT-2 억제제와 다른 당뇨병 약제를 섞은 복합제도 이미 출시된 상태다.</p> <p dmcf-pid="UMdmVIRuiT" dmcf-ptype="general">이와 달리 위식도역류질환 신약 펙수클루는 출시 이후 최근 온코닉테라퓨틱스가 동일한 원리의 약물인 '자큐보(자스타프라잔)'의 허가를 받기 전까지 HK이노엔의 '케이캡(테고프라잔)'이 유일한 경쟁약이었다.</p> <p dmcf-pid="uUzeZiuSdv" dmcf-ptype="general">나보타처럼 미국시장 진출을 곧바로 노리는 데도 어려움이 있다. 글로벌 임상 등 허가를 위해 막대한 비용이 들어가는 가운데, 보툴리눔 톡신과 달리 당뇨병 치료제 시장은 노보노디스크, 일라이릴리 등 글로벌 빅파마(거대 제약사)와 경쟁이 불가피하기 때문이다.</p> <p dmcf-pid="7WHKIVYceS" dmcf-ptype="general">앞서 나보타는 지난 2013년 국내 허가를 받은 후 미국계 제약사인 에볼루스와 손잡고 이듬해 곧바로 미 식품의약국(FDA)에 임상시험신청(IND)을 제출한 바 있다.</p> <p dmcf-pid="zST7wBSgMl" dmcf-ptype="general">가장 최근 FDA의 허가를 받아낸 SGLT-2 계열 당뇨신약인 '브렌자비(벡사글리플로진)'를 개발한 테라코스바이오는 현재 제품 가격을 경쟁약 대비 10분의 1 수준으로 낮춰 글로벌 제약사와 맞붙고 있다.</p> <p dmcf-pid="qClpk7Cnnh" dmcf-ptype="general">그럼에도 대웅제약은 차별화된 효능을 기반으로 엔블로의 시장안착을 낙관하고 있다. </p> <p dmcf-pid="BF0PWMFOdC" dmcf-ptype="general">엔블로는 국내에서 1일 1회 0.3mg 복용으로 허가를 받았는데, 임상에서 이 용량만으로 경쟁약인 포시가 10mg과 유사한 효능과 안전성을 나타냈다. 특히 엔블로는 경증 신장질환을 가진 제2형 당뇨병 환자에게서 포시가보다 우수한 약효를 최근 시행한 임상에서 확인했다.</p> <p dmcf-pid="bU7RXJUlMI" dmcf-ptype="general">미국 국립신장재단에 따르면 당뇨병 환자의 약 35%는 만성 신장질환을 앓고 있는 것으로 알려져있다.</p> <p dmcf-pid="KlvuDqloiO" dmcf-ptype="general">또 다른 성장 요인으로는 SGLT-2 억제제가 국내외 당뇨병 치료제 시장에서 차지하는 비중이 커지고 있는 점이 꼽힌다. 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 국내 SGLT-2 억제제 시장은 2023년 2387억원으로 2021년 대비 약 60% 늘어났다.</p> <p dmcf-pid="9qbitoqyds" dmcf-ptype="general">이러한 강점을 토대로 엔블로는 나보타, 펙수클루와 같이 출시 이후 다수의 해외 제약사로부터 수출계약을 따내는 데 성공했다. 지난해 대웅제약이 브라질, 멕시코 등에 체결한 엔블로 수출계약 규모는 약 1700억원에 달한다.</p> <p dmcf-pid="2qbitoqyRm" dmcf-ptype="general">대웅제약은 현재 자체적으로 인도네시아, 필리핀 등 국가에 품목허가를 신청하고 있으며 2025년까지 15개국, 2030년까지 50개국까지 해외진출 국가를 넓힌다는 계획이다.</p> <p dmcf-pid="VU7RXJUlir" dmcf-ptype="general">세계 최대 의약품 시장인 미국시장도 당장은 아니지만 진출을 준비하고 있다고 회사 측은 설명했다. 글로벌 시장조사기관 스태티스타에 따르면 미국 당뇨병 치료제 시장은 2024년 356억3000만달러(49조500억원)에 이를 전망이다.</p> <p dmcf-pid="fnohPvnbMw" dmcf-ptype="general">대웅제약 관계자는 "SGLT-2 억제제는 기존 당뇨병 치료제를 대체하면서 글로벌 시장에서 빠르게 성장하고 있다"며 "엔블로는 포시가와 1대 1 임상에서 우수한 효능을 나타내고 있어 국내뿐만 아니라 글로벌 시장에서 충분한 경쟁력을 갖추고 있다"고 했다.</p> <p dmcf-pid="4wm5gFwMdD" dmcf-ptype="general">김윤화 (kyh94@bizwatch.co.kr)</p> <p dmcf-pid="8jcWdHj4LE" dmcf-ptype="general">ⓒ비즈니스워치의 소중한 저작물입니다. 무단전재와 재배포를 금합니다.</p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 비즈워치. 무단전재 및 재배포 금지.</p>
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