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[IT뉴스]셀트리온 '짐펜트라', 보여줄 게 더 남았다
온카뱅크관리자
조회:
23
2024-06-06 08:00:04
<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <strong class="summary_view" data-translation="true">염증성 장질환 시장 진출…매출 1조 목표<br>류마티스관절염 등으로 적응증 확대 추진</strong> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="ZC0818NfRg"> <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="5F6NVNSgdo" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202406/06/BUSINESSWATCH/20240606080006545wccj.jpg" data-org-width="645" dmcf-mid="Qh8a2alonD" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img3.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202406/06/BUSINESSWATCH/20240606080006545wccj.jpg" width="658"></p> </figure> <p dmcf-pid="1zdwxwHEnL" dmcf-ptype="general">셀트리온이 자가면역질환 치료제 '짐펜트라(성분명 인플릭시맙)'의 치료범위를 확대하려는 움직임을 보이고 있다. 동일한 성분의 약물과 비교해 치료 가능한 질환 수가 적고 치료법이 제한적이기 때문이다.</p> <p dmcf-pid="tUMk6kWAdn" dmcf-ptype="general">셀트리온은 현재 유럽에서 류마티스관절염, 강직성척추염, 건선성관절염과 건선 환자를 대상으로 짐펜트라(유럽 제품명: 램시마SC)의 안전성을 평가하는 임상시험을 진행 중이다. 지난해 환자 등록을 끝냈고 2027년 중으로 임상을 마칠 예정이다.</p> <p dmcf-pid="FfNlLl0Cni" dmcf-ptype="general">짐펜트라는 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받은 인플릭시맙 성분의 세계 첫 피하주사(SC)제제다. 피하주사제는 정맥주사(IV)제형보다 투여시간이 짧고, 집에서 스스로 투약 가능해 환자 편의성이 높은 이점이 있다.</p> <p dmcf-pid="3zdwxwHEnJ" dmcf-ptype="general">최근 셀트리온은 프랑스계 의료기관과 염증성 장질환(IBD) 환자를 대상으로 짐펜트라를 초기에 투여했을 때 정맥주사제와 비교해 효능과 안전성 등이 열등하지 않음을 증명하는 임상 3상 시험도 시작했다.</p> <p dmcf-pid="0I3454aVed" dmcf-ptype="general">셀트리온이 이같은 임상시험을 진행하는 이유는 짐펜트라의 미국 내 적응증이 같은 성분의 오리지널 의약품이나 바이오시밀러와 비교해 적기 때문이다.</p> <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="pMwGcGBWLe" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202406/06/BUSINESSWATCH/20240606080007932pygf.jpg" data-org-width="645" dmcf-mid="y4tVXVo9ik" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202406/06/BUSINESSWATCH/20240606080007932pygf.jpg" width="658"></p> </figure> <p dmcf-pid="UstVXVo9MR" dmcf-ptype="general">짐펜트라는 현재 FDA로부터 궤양성 대장염과 크론병 두 질병과 관련한 적응증을 허가받았다. 셀트리온이 개발한 같은 성분의 IV제제인 '인플렉트라'는 이를 포함해 류마티스관절염, 강직성척추염 등 총 6개 질병에 대한 적응증을 승인받았다.</p> <p dmcf-pid="uRrHkHbYRM" dmcf-ptype="general">짐펜트라는 인플렉트라와 비교해 적응증뿐만 아니라 치료법도 제한적이다. 짐펜트라는 두 질병의 재발을 방지하는 유지요법으로만 쓸 수 있는 반면, 인플렉트라는 증상완화와 유도치료, 유지치료 3가지에 사용할 수 있다.</p> <p dmcf-pid="7cYzvzRudx" dmcf-ptype="general">아울러 짐펜트라는 미국에서 인플릭시맙 성분의 정맥주사제를 최소 10주 동안 맞은 환자에게만 처방할 수 있다. 이에 비해 유럽에서는 환자가 정맥주사를 4주만 맞으면 처방할 수 있도록 승인받았다.</p> <p dmcf-pid="zSl3O38tJQ" dmcf-ptype="general">특히 류마티스관절염의 경우 유럽은 환자가 정맥주사제를 맞을 필요 없이 진단 후 곧바로 짐펜트라를 투약할 수 있도록 허가하고 있다.</p> <p dmcf-pid="qSl3O38tiP" dmcf-ptype="general">이에 셀트리온이 짐펜트라의 치료범위를 넓히려는 가운데, 첫 적응증 확보 질환으로는 류마티스관절염이 꼽힌다. 셀트리온은 올해 11월 열리는 미국 류마티스학회에 참여해 짐펜트라를 소개할 예정이다.</p> <p dmcf-pid="BCI1r1VZe6" dmcf-ptype="general">셀트리온은 추가 적응증을 확대하는데 긴 시간이 소요되는 만큼 당장은 염증성 장질환을 중심으로 미국시장에서 영향력을 확보한다는 계획이다.</p> <p dmcf-pid="bHGqTqe7J8" dmcf-ptype="general">의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 미국 내 인플릭시맙과 같은 원리의 자가면역질환 치료제 시장은 약 62조원으로 이 중 IBD 시장 규모는 12조원에 달한다. 셀트리온은 2025년까지 IBD 시장 점유율 10%를 확보해 짐펜트라를 연 매출 1조원 규모의 블록버스터 약물로 만든다는 계획이다.</p> <p dmcf-pid="K3FfZfg2J4" dmcf-ptype="general">박재경 하나증권 연구원은 "인플릭시맙은 염증성 장질환에 25년동안 사용된 약물로 IBD 치료 가이드라인에서 가장 높은 수준의 권고를 받고 있다"며 "짐펜트라의 투여 편의성은 장기 유지 요법이 필요한 자가면역질환 의약품에서 분명한 경쟁력"이라고 했다.</p> <p dmcf-pid="9cAvgvUlLf" dmcf-ptype="general">셀트리온 관계자는 짐펜트라의 적응증 확대 계획을 묻는 질문에 "개발 중인 파이프라인에 대한 세부 내용은 회사 주요 전략자산에 해당되는 부분으로 별도의 확인이나 언급이 어렵다"며 말을 아꼈다.</p> <p dmcf-pid="2Lnses5rdV" dmcf-ptype="general">김윤화 (kyh94@bizwatch.co.kr)</p> <p dmcf-pid="VhCtmtf5e2" dmcf-ptype="general">ⓒ비즈니스워치의 소중한 저작물입니다. 무단전재와 재배포를 금합니다.</p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 비즈워치. 무단전재 및 재배포 금지.</p>
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