로그인
보증업체
스포츠중계
스포츠분석
먹튀사이트
지식/노하우
판매의뢰
업체홍보/구인
뉴스
커뮤니티
포토
포인트
보증카지노
보증토토
보증홀덤
스포츠 중계
기타
축구
야구
농구
배구
하키
미식축구
카지노 먹튀
토토 먹튀
먹튀제보
카지노 노하우
토토 노하우
홀덤 노하우
기타 지식/노하우
유용한 사이트
제작판매
제작의뢰
게임
구인
구직
총판
제작업체홍보
실시간뉴스
스포츠뉴스
연예뉴스
IT뉴스
자유게시판
유머★이슈
동영상
연예인
섹시bj
안구정화
출석하기
포인트 랭킹
포인트 마켓
로그인
자동로그인
회원가입
정보찾기
뉴스
더보기
[실시간뉴스]
윤 대통령, 중동사태에 "국민안전에 모든 조치…경제 영향 다각적 분석"
N
[실시간뉴스]
"세계태권도연맹 본부 춘천 이전 통해 '태권도시 춘천' 조성 앞장"
N
[실시간뉴스]
"의료급여 정액제→정률제 개편하면 중증질환자 비용 크게 증가"
N
[실시간뉴스]
김재섭 “김건희 사과해야···의원들 침묵을 동조로 착각하면 안돼”
N
[실시간뉴스]
의협회장 불신임 청원에 ‘85%’가 찬성…“무능” “언론 대응에 문제”
N
커뮤니티
더보기
[자유게시판]
식사들은
N
[자유게시판]
맛점들 하세요
N
[자유게시판]
행복한 시간 보내세요
[자유게시판]
벌써 밥먹을시간다가오네요
[자유게시판]
벌써 시간이
제휴문의 @spostar
제휴문의 @spostar
목록
글쓰기
[IT뉴스]'미→EU'도 승인, 루게릭병 신약 '칼소디' 기대감 '쑥'[블록버스터 톺아...
온카뱅크관리자
조회:
40
2024-06-02 22:04:02
<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <strong class="summary_view" data-translation="true">미국 승인 1년만에 EU서도 가속승인된 '칼소디'<br>돌연변이성 루게릭병약...시장 및 매출 동반 성장 가능</strong> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="QqBGVSphgs"> <p dmcf-pid="xAcQrVo9cm" dmcf-ptype="general"><strong>2022년 한 해 동안 진행됐던 ‘블록버스터 톺아보기 파트1’은 3년 전인 2020년 세계에서 가장 많이 팔린 의약품 1~55위를 차례로 다뤘다. ‘블록버스터 톺아보기 파트2’는 2022년~2023년 사이 새롭게 10억 달러 이상 매출을 올렸거나 3~4년 내로 그에 상응하는 매출을 올릴 것으로 예상되는 약물을 하나씩 발굴해 다룬다. 이른바 신흥 블록버스터로 떠오른 약물의 탄생과정과 매출 전망 등을 두루 살펴본다.[편집자 주]</strong></p> <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="yYGD1NSgar" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="미국 바이오젠이 개발한 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병) 신약 ‘칼소디’(성분명 토퍼센).(제공=바이오젠)" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202406/02/Edaily/20240602220404359wfle.jpg" data-org-width="597" dmcf-mid="PbqY2l0CjO" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202406/02/Edaily/20240602220404359wfle.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 미국 바이오젠이 개발한 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병) 신약 ‘칼소디’(성분명 토퍼센).(제공=바이오젠) </figcaption> </figure> <div dmcf-pid="WChgydrRow" dmcf-ptype="general"> [이데일리 김진호 기자]미국 바이오젠이 개발한 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병) 신약 ‘칼소디’(성분명 토퍼센)가 미국에 이어 유럽 연합(EU)까지 시장을 확대하며, 성장을 예고하고 있다. 칼소디가 지난해 6월 미국에서 승인된 지 약 1년만인 지난달 30일(현지시간) EU에서도 승인된 것이다. </div> <p dmcf-pid="Y30lzmZwjD" dmcf-ptype="general">바이오젠에 따르면 칼소디는 SOD1 유전자 돌연변이가 발현되지 못하도록 이와 관련된 메신저리보핵산(mRNA)을 차단하는 ‘안티센스 올리고 뉴클레오타이드’(ASO)다. 루게릭병 관련 약물 중 유일한 표적 치료제이다. 유전자의 발현량을 조절하는 ‘리보핵산간섭’(RNAi) 기술이 적용된 것으로 알려졌다.</p> <p dmcf-pid="G6Ppe52XNE" dmcf-ptype="general">바이오젠에 따르면 칼소디의 임상 3상에서 1차 평가 지표인 ‘ALS 기능평가 척도’를 충족시키지 못한 바 있다. 다만 2차 지표인 ‘뇌척수액 내 SOD1 단백질 수치 증가’ 및 ‘미세신경섬유 경쇄’(Nfl) 농도를 각각 26~38%, 48~67%씩 낮추는 것으로 분석됐다. 이처럼 1차 평가 지표가 미충족된 상황에서도 칼소디가 가속승인을 획득한 셈이다.</p> <p dmcf-pid="HtFCuwHEkk" dmcf-ptype="general">세계 루게릭병 환자(35만 명)의 약 2%인 7500명이 SOD1 돌연변이를 보유하고 있다. SOD1 돌연변이는 상염색체 우선으로 유전되며, 운동 신경세포의 퇴행을 유발해 루게릭병을 일으키는 것으로 알려졌다. SOD1 돌연변이 루게릭병 환자의 기대 수명은 1년 미만으로 약간의 효과라도 발휘할 수 있는 치료제가 시급했다는 것이다.</p> <p dmcf-pid="XzqY2l0Coc" dmcf-ptype="general">지난해 12월 유럽의약품청(EMA)에 칼소디에 대한 가속승인 신청서가 접수돼 심사가 진행됐고, 지난 2월 관련 자문위에서 승인 권고 결정이 나온 바 있다. 이로부터 3달 뒤 EMA가 결국 승인한 것이다. 당초 칼소디가 효능 문제로 EMA의 문턱을 넘지 못할 수 있다는 우려도 있었지만, 미국식품의약국(FDA)와 마찬가지로 치료옵션이 부족한 상황에서 신약으로 승인됐다는 평가다.</p> <p dmcf-pid="ZK9Z8y7vjA" dmcf-ptype="general">한편 미국에서 첫 출시된 지난 4분기 매출은 330만 달러로 나타났다. 미국에서 SOD 변이로 인한 루게릭병 환자는 약 330명 정도다. 환자가 제한적인 희귀 적응증을 가진 만큼 칼소디의 매출 성장을 위해선 시장 확대가 필수 적이다. 이번 EU 승인으로 글로벌 미충족 수요를 충당하기 위한 시장 확장과 매출 성장 가도를 달릴 수 있다는 평가가 나온다.</p> <p dmcf-pid="5ReqL06FNj" dmcf-ptype="general">김진호 (twok@edaily.co.kr) </p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 이데일리. 무단전재 및 재배포 금지.</p>
댓글등록
댓글 총
0
개
맨위로
이번주
포인트
랭킹
매주 일요일 밤 0시에 랭킹을 초기화합니다.
1
4,000
상품권
2
3,000
상품권
3
2,000
상품권
1
정배만거는데왜
200
2
노익스플로드
200
3
학입니다
100
4
그랑프리옥황상제
100
업체홍보/구인
더보기
[구인]
온카 정싸에서 유튜브 방송 BJ 구인중입니다
[구인]
클릭계열 빙고 최상부 카지노1.2% 동행파워볼2% 양방가능 부본사 파트너 모십니다.
[구인]
해외에서 업무 가능 하신 분 구인 합니다
[구인]
★★재택근무 장기적으로 함께하실팀원 모십니다★★
[구인]
다양한 경험의 개발자 구직 합니다. 안정적인 업체 원합니다.
지식/노하우
더보기
[카지노 노하우]
흥부가 놀부될때까지 7
[카지노 노하우]
5월 마틴하면서 느낀점
[카지노 노하우]
바카라 노하우
[카지노 노하우]
룰렛 시스템 가장 큰 팁!
[카지노 노하우]
기회가 온다면 잡으세요.
판매의뢰
더보기
[제작판매]
html5웹미니게임제작 해시게임제작 카드포커게임제작 스포츠토토 카지노 슬롯 에볼루션 토지노 솔루션분양임대재작
[제작판매]
html5웹미니게임제작 해시게임제작 카드포커게임제작 스포츠토토 카지노 슬롯 에볼루션 토지노 솔루션분양임대재작
[제작판매]
html5웹미니게임제작 해시게임제작 카드포커게임제작 스포츠토토 카지노 슬롯 에볼루션 토지노 솔루션분양임대재작
[제작판매]
html5웹미니게임제작 해시게임제작 카드포커게임제작 스포츠토토 카지노 슬롯 에볼루션 토지노 솔루션분양임대재작
[제작판매]
html5웹미니게임제작 해시게임제작 카드포커게임제작 스포츠토토 카지노 슬롯 에볼루션 토지노 솔루션분양임대재작
포토
더보기
N
N
N
N
N
N
채팅하기