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[IT뉴스][현장에서] 진양곤 "간암신약, 결국 목표 도달할 것"
온카뱅크관리자
조회:
27
2024-05-23 13:22:03
<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <strong class="summary_view" data-translation="true">리보세라닙 허가불발 후 공개행사<br>파트너인 항서제약 부사장도 참석</strong> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="6yXMHohLJI"> <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="PRnGi36FMO" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="왼쪽부터 프랭크 장 항서제약 부사장과 진양곤 HLB그룹 회장이 23일 서울 잠실 소피텔 앰배서더 호텔에서 열린 제2회 HLB바이오포럼에서 대화를 나누고 있다. /사진=김윤화 기자 kyh94@" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202405/23/BUSINESSWATCH/20240523132206295wyco.jpg" data-org-width="650" dmcf-mid="4CAFjqdzRh" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img3.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202405/23/BUSINESSWATCH/20240523132206295wyco.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 왼쪽부터 프랭크 장 항서제약 부사장과 진양곤 HLB그룹 회장이 23일 서울 잠실 소피텔 앰배서더 호텔에서 열린 제2회 HLB바이오포럼에서 대화를 나누고 있다. /사진=김윤화 기자 kyh94@ </figcaption> </figure> <p dmcf-pid="QBVr2SUlRs" dmcf-ptype="general">23일 오전 8시 HLB그룹이 주최하는 포럼이 열리기 한 시간 전. 서울 잠실에 위치한 소피텔 앰배서더 호텔 4층 연회장 밖은 포럼에 참석하는 인원으로 붐볐다. </p> <p dmcf-pid="xxJWdt41Mm" dmcf-ptype="general">얼마 전 신약허가가 불발된 상황임에도 분위기는 화기애애했다. 진양곤 HLB그룹 회장은 활짝 웃으면서 참석자들을 맞이했고 포럼이 시작되기 전까지 행사장 안은 대화소리로 시끌했다.</p> <p dmcf-pid="y37NurZwRr" dmcf-ptype="general">HLB는 지난 17일 글로벌 판매와 개발권리를 보유한 '리보세라닙'과 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙' 병용요법의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받는 데 실패했다. 파트너사인 항서제약의 생산시설 등에서 결함이 발견됐기 때문이라는 게 회사 측의 설명이다.</p> <p dmcf-pid="W26I8WqyRw" dmcf-ptype="general">이 여파로 HLB는 이틀 연속 하한가를 맞으면서 시가총액이 약 6조원 증발했다.</p> <p dmcf-pid="YyXMHohLeD" dmcf-ptype="general">오전 9시 포럼이 열리고 진 회장이 연단 위에 섰다. "여러분께서 다 아시는 사실로 미리 준비했던 개회사를 많이 변경했다"고 말문을 연 그는 "간암 신약 프로젝트는 약간의 지체가 있을지언정 결국 목표에 도달할 것"이라며 재승인에 대한 자신감을 피력했다.</p> <p dmcf-pid="GHtJ1jTNME" dmcf-ptype="general">이어진 정세호 엘레바테라퓨틱스 대표의 발표가 끝나고 프랭크 장 항서제약 부사장이 무대에 오르자 곳곳에서 카메라 셔터가 터졌다. FDA로부터 생산시설의 결점을 지적받은 항서제약의 대응에 따라 간암신약 재승인의 승패가 갈릴 수 있기 때문이다.</p> <p dmcf-pid="HRnGi36FMk" dmcf-ptype="general">항서제약 관계자가 이번 포럼에 참여한다는 소식이 알려지면서 HLB의 주가는 전날 약 1% 반등하더니, 이날 오전 10시 10% 넘게 상승했다.</p> <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="BE1dlMDxJl" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="왼쪽부터 프랭크 장 항서제약 부사장과 정세호 엘레바테라퓨틱스 대표, 최수환 CIO(바이오기술총괄)가 23일 서울 잠실 소피텔 앰배서더 호텔에서 열린 기자간담회에서 참석해 기자들의 질문에 답하고 있다. /사진=김윤화 기자 kyh94@" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202405/23/BUSINESSWATCH/20240523132207853xagb.jpg" data-org-width="650" dmcf-mid="8bPC6YBWLC" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img3.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202405/23/BUSINESSWATCH/20240523132207853xagb.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 왼쪽부터 프랭크 장 항서제약 부사장과 정세호 엘레바테라퓨틱스 대표, 최수환 CIO(바이오기술총괄)가 23일 서울 잠실 소피텔 앰배서더 호텔에서 열린 기자간담회에서 참석해 기자들의 질문에 답하고 있다. /사진=김윤화 기자 kyh94@ </figcaption> </figure> <p dmcf-pid="Zia5guMUnA" dmcf-ptype="general">그가 연단에 올라 한국말로 인사를 하자 청중들의 박수가 쏟아졌다. 그는 "신약허가가 지연돼 무척 실망했지만 분명한 것은 우리는 어떤 문제든 해결할 수 있다는 점"이라며 "HLB와 긴밀히 재승인 전략을 공유해 최대한 빠르게 신약허가를 재신청할 것"이라고 했다.</p> <p dmcf-pid="5ak0cbiBLj" dmcf-ptype="general">이어 호텔 17층 객실에서 기자간담회가 열렸으나 사전 소통이 잘못된 탓에 HLB 관계자와 영상기자 간 작은 마찰이 빚어졌다. 장 부사장이 본사의 허가를 받지 않아 미디어에 노출되는 게 곤란하다는 것이 원인이었다.</p> <p dmcf-pid="1oAFjqdzdN" dmcf-ptype="general">영상기자가 모두 퇴장한 가운데 그에게 신약허가가 불발된 이유를 묻는 질문이 집중됐다. 한용해 최고기술책임자(CTO)는 그를 대신해 "FDA로부터 항서제약의 생산시설을 지적하는 간단한 코멘트를 받았고 구체적으로 어떤 문제인지 더 알아가려는 상황"이라며 "FDA에 미팅을 이미 요청했다. 정확히 언제 열릴지는 아직 알 수 없다"고 했다.</p> <p dmcf-pid="tBVr2SUlda" dmcf-ptype="general">그는 "임상시험을 다시 해야 한다는 것은 사실이 아니다"라며 "자체 통계를 만들어봤는데 생산시설 문제로 CRL(최종보완요청서)을 받은 제약사는 평균 6.7개월 내로 신약허가를 최종적으로 받은 것을 확인했다"고 전했다.</p> <p dmcf-pid="FvGQYnIiJg" dmcf-ptype="general">오전 세션이 끝나자 진 회장은 테이블을 돌면서 참석자들과 일일이 인사를 했다. 신약허가가 지연된 이유에 대한 물음에는 걸음을 멈추고 긴 시간 설명을 이어갔다. 오후에는 같은 장소에서 삼성서울병원 임호영 교수, 스테판 챈 홍콩중문대학교 교수 등의 발표가 이어졌다.</p> <p dmcf-pid="3UBcqOtseo" dmcf-ptype="general">HLB그룹 관계자는 "내부 직원들은 이번에 신약허가가 사소한 이유로 지연됐다고 보면서 동요하고 있지 않지만 시가총액이 크게 빠지면서 마음이 편한 것만은 아니다"라며 "신약승인이 내부적으로 늦더라도 꼭 실현될 것으로 보고 있다"고 말했다.</p> <p dmcf-pid="0UBcqOtsdL" dmcf-ptype="general">김윤화 (kyh94@bizwatch.co.kr)</p> <p dmcf-pid="pZ3nFcWAdn" dmcf-ptype="general">ⓒ비즈니스워치의 소중한 저작물입니다. 무단전재와 재배포를 금합니다.</p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 비즈워치. 무단전재 및 재배포 금지.</p>
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