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[IT뉴스]차세대 보툴리눔톡신 개발 속속 나서는 까닭은
온카뱅크관리자
조회:
28
2024-05-15 10:00:04
<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <strong class="summary_view" data-translation="true">국내 허가 받은 제품 24개 중 국산 제제만 21개<br>치열해진 경쟁에 저가 전략, 수익성 감소 '고민'<br>기존제품 단점 극복한 후속제제로 경쟁력 강화</strong> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="HxYT1UnbJ5"> <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="XDbz4MCnRZ" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="국산 보툴리눔톡신 경쟁이 점차 치열해지면서 시장 경쟁력을 강화하기 위해 관련 기업들이 차세대 톡신 제제 개발에 속속 나서고 있다." class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202405/15/BUSINESSWATCH/20240515100007245enkv.jpg" data-org-width="645" dmcf-mid="Yxm0K8rRit" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img2.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202405/15/BUSINESSWATCH/20240515100007245enkv.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 국산 보툴리눔톡신 경쟁이 점차 치열해지면서 시장 경쟁력을 강화하기 위해 관련 기업들이 차세대 톡신 제제 개발에 속속 나서고 있다. </figcaption> </figure> <p dmcf-pid="Zvx6iNXDMX" dmcf-ptype="general">국산 보툴리눔톡신 경쟁이 점차 치열해지면서 시장 경쟁력을 강화하기 위해 관련 기업들이 차세대 톡신 제제 개발에 속속 나서고 있다.</p> <p dmcf-pid="5ntZuKA8RH" dmcf-ptype="general">15일 비즈워치가 식품의약품안전처로부터 내수, 수출용으로 허가받은 보툴리눔톡신 품목을 확인한 결과, 총 24개 제품의 50개 품목(용량별)이 허가받은 것으로 확인됐다. 24개 제품 중 글로벌제약사 제품은 3개인 반면 국산 보툴리눔톡신은 21개에 달했다. </p> <p dmcf-pid="1NU3b4wMeG" dmcf-ptype="general">특히 기존에 수출용으로 허가받은 제품들이 내수 시장에 진출하면서 국내 보툴리눔톡신 시장 경쟁은 더 치열해지는 양상이다. 올해의 경우 수출용으로 허가받았던 파마리서치바이오 '리엔톡스'와 한국비엔씨 '비에녹스', 한국비엠아이 '하이톡스'가 내수용으로 품목허가를 받았다.</p> <p dmcf-pid="tg0tqVEQeY" dmcf-ptype="general">이에 일부 기업들은 차세대 보툴리눔톡신 제제로 라인업을 확대하고 있다. 대표적인 곳이 메디톡스다. 과거 메디톡스는 '메디톡신'으로 국내 보툴리눔톡신 시장 1위를 오랫동안 지켜왔다. 하지만 대웅제약과 균주 유출 의혹으로 다툼이 벌어졌고 보건당국으로부터 무허가 원액 사용 및 허가서류 조작 혐의와 간접수출 등 행정처분을 받아 3건의 행정처분 취소소송을 진행하는 동안 1위 자리에서 밀려났다. 메디톡스가 차세대 제품 개발, 출시에 속도를 내는 이유다. </p> <p dmcf-pid="FczU2PsdLW" dmcf-ptype="general">보툴리눔톡신 제제는 대부분 분말형이다. 메디톡스는 2013년 분말형인 메디톡신에 이어 액상형 제제인 '이노톡스', 2016년 기존 톡신 제제의 내성 유발 원인 중 하나인 비독소 단백질을 제거한 '코어톡스'를 출시했다. 이어 지난해 12월 계열사 뉴메코를 통해 차세대 보툴리눔톡신 제제 '뉴럭스'를 출시했다.</p> <p dmcf-pid="3KOrvH6Fdy" dmcf-ptype="general">뉴럭스는 원액 생산 과정에서 동물유래성분을 배제해 동물성 항원에 의해 유발될 수 있는 알레르기 반응 가능성을 차단한 보툴리눔톡신 제제다. 메디톡스는 올해 하반기 해외 수출도 계획하고 있다.</p> <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="0yRQLA5rnT" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="국내 보툴리눔톡신 허가 현황. /그래픽=비즈워치" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202405/15/BUSINESSWATCH/20240515100008643ruhu.jpg" data-org-width="645" dmcf-mid="GgB7fxIiM1" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202405/15/BUSINESSWATCH/20240515100008643ruhu.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 국내 보툴리눔톡신 허가 현황. /그래픽=비즈워치 </figcaption> </figure> <p dmcf-pid="p8vhHFe7ev" dmcf-ptype="general">휴젤과 휴온스바이오파마도 차세대 보툴리눔톡신 개발에 뛰어들었다. 휴젤은 기존 A타입 보툴리눔톡신 제제인 '보툴렉스'로 업계 1위를 차지하고 있다. 보툴리눔톡신은 A부터 H까지 8개 타입으로 나뉘는데 세계적으로 피부미용과 치료용으로 승인받은 유형은 A형과 B형 두 가지다. B형은 개발되긴 했지만 근육마비효과 면에서 A형보다 효과가 낮아 현재는 거의 사용되지 않는다. 국내에 출시된 24개 제품 역시 모두 A타입이다.</p> <p dmcf-pid="U6TlX3dzdS" dmcf-ptype="general">휴젤은 최근 E형 차세대 보툴리눔 톡신 개발을 시작했다. E형은 기존 A형에 비해 효과가 빠르게 나타나는 것이 특징이다. A형은 투여 후 3~7일 이후부터 서서히 효과가 나타나 3~6개월 약효가 지속되는 반면 E형은 24시간 내 효과가 발현돼 4주간 유지된다.</p> <p dmcf-pid="uqrEhWf5il" dmcf-ptype="general">휴젤은 국소마취제인 리도카인염산염을 첨가한 무통 액상형 톡신 'HG102'도 개발하고 있다. HG102는 지난해 임상3상을 승인받고 개발을 진행 중이며 이르면 내년 품목허가를 받을 것으로 보인다. 기존 가루 형태의 보툴리눔톡신은 멸균 생리식염수를 주입한 후 용해, 희석해야 하고 24시간 내에 사용해야 하지만 액상형은 희석 과정이 필요하지 않아 안전성과 편의성이 높은 것이 특징이다.</p> <p dmcf-pid="7qrEhWf5ih" dmcf-ptype="general">휴온스바이오파마도 지난해 차세대 보툴리눔톡신 제제 'HU045'에 대한 임상3상 시험계획을 승인받고 개발에 속도를 내고 있다. HU045는 비독소 단백질을 제거하고 신경독소를 정제해 내성 발생 가능성을 줄인 보툴리눔톡신 제제다. </p> <p dmcf-pid="zFNoDIzTeC" dmcf-ptype="general">이밖에 바이오플러스는 프로셀테라퓨틱스와 손잡고 지속 효과가 긴 차세대 보툴리눔톡신 개발을 진행하고 있다. 바이오플러스는 단백질 재조합과 효과적인 약물 전달체(MTD) 기술력을 접목해 내성과 편의성, 열안정성을 개선하는 것을 목표로 하고 있다.</p> <p dmcf-pid="q8vhHFe7dI" dmcf-ptype="general">이들 기업이 후속 제제 개발에 나선 이유는 보툴리눔톡신 시장 규모가 점차 커지고 있는데다 경쟁이 점차 치열해지면서 기존 제제의 단점을 보완한 차세대 보툴리눔톡신이 필요했기 때문이다. 글로벌 보툴리눔톡신 시장 규모는 지난 2022년 약 66억달러(9조원)로, 오는 2029년에는 102억달러(14조원)에 달할 것으로 전망되고 있다. 국내 시장은 약 2000억원 수준이다.</p> <p dmcf-pid="Bju0K8rRiO" dmcf-ptype="general">업계 관계자는 "해외에서 개발된 보툴리눔톡신 제제는 10개도 채 안되는 반면 국내 보툴리눔톡신 제품은 수십개에 달한다"면서 "경쟁이 치열해지면서 보툴리눔톡신 제제 가격 경쟁으로 이어져 수익성도 저하되고 있어 차세대 제품 개발에 나서는 것"이라고 했다.</p> <p dmcf-pid="bflIY1MUes" dmcf-ptype="general">권미란 (rani19@bizwatch.co.kr)</p> <p dmcf-pid="KRHWF7o9Jm" dmcf-ptype="general">ⓒ비즈니스워치의 소중한 저작물입니다. 무단전재와 재배포를 금합니다.</p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 비즈워치. 무단전재 및 재배포 금지.</p>
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