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[IT뉴스][글로벌 바이오워치] 자궁경부암 치료제 '티브닥' 정식 승인
온카뱅크관리자
조회:
33
2024-05-05 11:00:04
<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <strong class="summary_view" data-translation="true">임상3상서 화학항암제 대비 사망위험 30% 감소</strong> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="WVbvfjxpi7"> <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="YsD8O3vaiu" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="미국 식품의약국(FDA)이 최근 화이자와 덴마크기업 젠맙이 공동개발한 자궁경부암 치료제 '티브닥(성분명 티소투맙 베도틴-tftv)'을 항암화학요법 도중 또는 이후에 진행된 재발성 또는 전이성 자궁경부암 치료제로 정식 승인했습니다." class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202405/05/BUSINESSWATCH/20240505110005484amkx.jpg" data-org-width="645" dmcf-mid="yvOMS7Gkiz" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img2.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202405/05/BUSINESSWATCH/20240505110005484amkx.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 미국 식품의약국(FDA)이 최근 화이자와 덴마크기업 젠맙이 공동개발한 자궁경부암 치료제 '티브닥(성분명 티소투맙 베도틴-tftv)'을 항암화학요법 도중 또는 이후에 진행된 재발성 또는 전이성 자궁경부암 치료제로 정식 승인했습니다. </figcaption> </figure> <p dmcf-pid="GGTLH2FOLU" dmcf-ptype="general">미국 식품의약국(FDA)이 최근 화이자와 덴마크기업 젠맙이 공동개발한 자궁경부암 치료제 '티브닥(성분명 티소투맙 베도틴-tftv)'을 항암화학요법 도중이나 이후에 진행된 자궁경부암 치료제로 정식 승인했습니다. 자궁경부암 1차 치료 이후 2차나 3차 치료제로 사용이 가능하다는 얘깁니다.</p> <p dmcf-pid="H49y8cRuMp" dmcf-ptype="general">티브닥은 원래 미국 씨젠과 젠맙이 공동개발한 항체약물접합체(ADC) 기반 의약품인데요. 화이자가 지난해 430억달러 규모로 씨젠을 인수하면서 티브닥도 화이자의 손에 들어오게 됐습니다. </p> <p dmcf-pid="XGTLH2FOd0" dmcf-ptype="general">앞서 티브닥은 지난 2021년 9월 FDA로부터 가속승인을 받았는데요. 가속승인은 심각한 질병 치료를 위해 임상 단계에 있는 신약 후보물질을 우선 허가해주고 임상3상을 마친 후 정식 승인을 받을 수 있도록 한 제도입니다.</p> <p dmcf-pid="Z5GN18Uln3" dmcf-ptype="general">이번 FDA의 정식승인은 이전에 항암화학요법 치료를 받은 전력이 있는 성인 재발성 또는 전이성 자궁경부암 환자 502명을 대상으로 한 임상 3상을 기반으로 이뤄졌습니다. 임상 3상 결과에 따르면 티브닥을 투여받은 환자의 사망위험이 화학항암제 대비 30% 줄어든 것으로 나타났습니다. </p> <p dmcf-pid="5JMFiCNfJF" dmcf-ptype="general">미국에서 티브닥이 정식승인을 획득하긴 했지만 부작용 위험이 없는 것은 아닙니다. FDA는 티브닥 투여 전 안과 검사를 받도록 했습니다. 또 각막 상피와 결막의 변화를 유발해 시력 상실로 이어질 수 있다는 내용의 안구 독성에 대한 박스형 경고를 기재하도록 했습니다.</p> <p dmcf-pid="1ylJWb5rnt" dmcf-ptype="general">부작용 위험에도 불구하고 다른 암종에 비해 자궁경부암 치료제 개발은 많이 이뤄지고 있지 않아 티브닥의 시장성은 클 것으로 전망됩니다. 글로벌 파마인텔리전스센터에 따르면 티브닥은 오는 2030년에 18억달러(2조5000억원)의 매출을 올릴 것으로 예상됩니다. </p> <p dmcf-pid="tjoqAYrRJ1" dmcf-ptype="general">우리나라는 국가암건진사업에 의해 30세 이상 여성은 2년에 한 번씩 무료로 자궁경부암 검진을 받을 수 있어 초기 발견이 빠른 편입니다. 그럼에도 국내 여성 암 환자수 5위를 차지하고 있죠. </p> <p dmcf-pid="Fan7NyDxd5" dmcf-ptype="general">국내에서 자궁경부암 치료는 오랫동안 백금기반 항암화학요법인 '파클리탁셀+시플라틴' 병용요법이 사용돼 오다 지난 2022년부터 항암제 '키트루다'도 활발하게 사용되고 있는데요. 키트루다는 재발성 및 전이성 자궁경부암 1차 치료제로만 사용이 가능합니다.</p> <p dmcf-pid="3Kzh9g6FiZ" dmcf-ptype="general">자궁경부암은 국소 진행성 환자의 약 40%가 치료 후 재발하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 키트루다 등 항암제로 1차 치료에서 효과가 없거나 재발할 경우 2차나 3차 치료제로 사용할 수 있는 마땅한 치료법이 없습니다. 티브닥이 국내에도 하루빨리 상륙해 자궁경부암 환자들의 치료옵션을 넓힐 수 있길 기대해 봅니다.</p> <p dmcf-pid="049y8cRuJX" dmcf-ptype="general">권미란 (rani19@bizwatch.co.kr)</p> <p dmcf-pid="p70mzJ2XdH" dmcf-ptype="general">ⓒ비즈니스워치의 소중한 저작물입니다. 무단전재와 재배포를 금합니다.</p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 비즈워치. 무단전재 및 재배포 금지.</p>
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