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[IT뉴스]소아 발작 치료제 '지탈미' 적응증 확대 투자 박차[블록버스터 톺아보기]

온카뱅크관리자

2024-04-21 13:00:06

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div>  <strong class="summary_view" data-translation="true">마리너스 '지탈미'. CDKL6 결핍증 치료 최초 신약<br>난치성 뇌전증 3상 탑라인 결과 2분기 내 나올 예정<br>성인 및 소아 난치성 적응증 두루 임상 진행 中</strong> 
        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
         <section dmcf-sid="q1ptc7P3NS">
          <p dmcf-pid="BZ35jU8tgl" dmcf-ptype="general"><strong>2022년 한 해 동안 진행됐던 ‘블록버스터 톺아보기 파트1’은 3년 전인 2020년 세계에서 가장 많이 팔린 의약품 1~55위를 차례로 다뤘다. ‘블록버스터 톺아보기 파트2’는 2022년~2023년 사이 새롭게 10억 달러 이상 매출을 올렸거나 3~4년 내로 그에 상응하는 매출을 올릴 것으로 예상되는 약물을 하나씩 발굴해 다룬다. 이른바 신흥 블록버스터로 떠오른 약물의 탄생과정과 매출 전망 등을 두루 살펴본다.[편집자 주]</strong></p>
          <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="bjDAbmGkgh" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="미국 마리너스 파마슈티컬스(마리너스)의 소아 희귀발작 장애 치료제 ‘지탈미’(성분명 가낙솔론)(제공=마리너스)" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202404/21/Edaily/20240421130008471bvdw.jpg" data-org-width="500" dmcf-mid="zHptc7P3cv" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img4.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202404/21/Edaily/20240421130008471bvdw.jpg" width="658"></p>
           <figcaption class="txt_caption default_figure">
            미국 마리너스 파마슈티컬스(마리너스)의 소아 희귀발작 장애 치료제 ‘지탈미’(성분명 가낙솔론)(제공=마리너스)
           </figcaption>
          </figure>
          <div dmcf-pid="KianpAloAC" dmcf-ptype="general">
           [이데일리 김진호 기자]미국 마리너스 파마슈티컬스(마리너스)의 소아 희귀 발작 장애 치료제 ‘지탈미’(성분명 가낙솔론)가 2022년 3월과 2023년 5월 각각 미국과 유럽 연합(EU)에서 차례로 승인되며 주요국 시장에 모두 진출하는 데 성공했다.
          </div>
          <p dmcf-pid="9yXWn1KGjI" dmcf-ptype="general">마리너스에 따르면 지난해 지탈미 매출이 약 1950만 달러(한화 약 269억원)를 기록했고, 올해는 미국에서만 3200만~3400만 달러의 매출일 기록할 것으로 전망된다. 유럽 연합 내 매출까지 고려하면 최대 5000만 달러 수준으로 매출이 성장할 수 있다는 분석도 나온다.</p>
          <p dmcf-pid="2CThMYuSoO" dmcf-ptype="general">지탈미는 CDKL6 결핍증을 치료하는 최초의 신약이다. 그 성분인 가낙솔론이 신경세포 사이에 존재하는 시냅스(틈)에서 억제성 신경 흥분 전달에 관여하는 GABA-A 수용체를 활성화하는 것으로 알려졌다. </p>
          <p dmcf-pid="VkmE2IZwNs" dmcf-ptype="general">마리너스는 가낙솔론에 대해 부분 발작 및 취약X증후군 등을 적응증으로 임상을 시도했지만 실패했다. 하지만 CDKL6 결핍증에서 해당 물질이 긍정적인 임상 결과가 보이면서 결국 상업화에 성공했다. CDKL6 유전자 변이로 이 단백질이 결핀되면 어린 나이부터 심각한 발작을 일으킨다. 이에 따라 미국이나 영국에서 가낙솔론이 들어간 지탈미는 CDKL6 결핍증을 앓는 2세 이상 소아의 희귀 발작 증상 치료제로 승인했다.</p>
          <p dmcf-pid="fPeQXiwMcm" dmcf-ptype="general">업계에 따르면 미국에서 지탈미는 병당 2425달러(한화 약 300만원)이며, 연간 투약 비용은 13만3000달러에 이르는 것으로 알려졌다. 이 약물은 하루에 3번 복용하는 용법을 지녔으며, 마약단속국에 의해 관리되기 때문에 미국에서 지정 전문 약국에서만 약물을 수령할 수 있다.</p>
          <p dmcf-pid="4RnetgOJar" dmcf-ptype="general">마리너스 측은 현재 재발성 난치성 뇌전증 지속증, 복합 결절성 경화증, 레녹스가스토증후군 등 발작 관련 질환에 대해 지탈미의 적응증 확대를 위한 임상을 추가로 진행하고 있다. </p>
          <p dmcf-pid="88M6GdEQaw" dmcf-ptype="general">일례로 지난 1월 마리너스가 밝힌 난치성 뇌전증 대상 가낙솔론 정맥주사 방식의 임상 3상에서 환자등록이 90%가량 완료됐다. 회사 측은 해당 임상 3상의 모든 환자등록을 1분기 내 완료하고, 2분기에 탑라인 데이터를 얻을 수 있을 것으로 전망하고 있다. </p>
          <p dmcf-pid="6wIr4ltsjD" dmcf-ptype="general">스콘 브라운 스타인 마리너스 대표는 “소아와 성인, 다양한 발작 질환에 대해 지탈미의 적응증을 확장하기 위한 지속적인 투자를 이어가겠다”고 강조했다. 지탈미의 출시국 및 적응증 확대를 통해 소아 희귀 뇌전증 및 난치성 성인 뇌전증의 주요 옵션으로 만들겠다는 구상이다.</p>
          <p dmcf-pid="P4x8YekPcE" dmcf-ptype="general">김진호 (twok@edaily.co.kr) </p>
         </section> 
        </div> 
        <p class="" data-translation="true">Copyright © 이데일리. 무단전재 및 재배포 금지.</p>